[e-farmacos] FDA: muertes con desmopresina intranasal

["Madurga, Mariano" <mmadurga@agemed.es>]

Estimadas y estimados,

La FDA acaba de publicar una nota informando de los cambios que ha exigido en los medicamentos con desmopresina, a la vista de los 61 casos de convulsiones relacionados con hiponatremia, provocada por desmopresina. En 55 casos los niveles de sodio oscilaban entre 104 y 130 mEq/L durante el episodio convulsivo. En dos casos, los pacientes murieron. En ambos casos la hiponatremia y las convulsiones que presentaron no se pudo relacionar con desmopresina como relacion directa.. En 36 casos se asociaron los casos con administracion intranasal, de los que 25 eran ninhos menores de 17 anhos. En los 25 casos pediatricos la indicacion mas frecuente fue enuresis nocturna. En 39 de los 61 casos se asociaron al menos con otro farmaco concomitante o enfermedad que tambien se pueden relacionar con hiponatremia y/o convulsiones. 

Se puede consultar en la web de la FDA:
http://www.fda.gov/cder/drug/InfoSheets/HCP/desmopressinHCP.htm

Un abrazo,

Mariano Madurga Sanz
Jefe de Servicio de Coordinacion del SEFV
Division de Farmacoepidemiologia y Farmacovigilancia
Agencia Espanhola de Medicamentos y Productos Sanitarios
mmadurga@agemed.es