[e-farmacos] Usos off label y en investigacion (cont.)

["Menezes, Ricardo" <rfdmenezes@uol.com.br>]

Cara Dra. Ester,

Acredito que esta "opiniao da ANVISA" - melhor chama-la assim - nao enfrenta 
o problema e - no limite - exime o orgao de vigilancia sanitaria de 
disciplina-lo no pais.

Veja estes trechos:
a) "Uma vez comercializado o medicamento, enquanto as novas indicacoes nao 
sao aprovadas, seja porque as evidencias para tal ainda nao estao completas, 
ou porque a agencia reguladora ainda as esta avaliando, e possivel que um 
medico ja queira prescrever o medicamento para um seu paciente que tenha uma 
delas..." e
b) "Quando o medicamento e empregado nas situacoes descritas acima esta 
caracterizado o uso off label do medicamento, ou seja, o uso nao aprovado, 
que nao consta da bula. O uso off label de um medicamento e feito por conta 
e risco do medico que o prescreve, e pode eventualmente vir a caracterizar 
um erro medico, mas em grande parte das vezes trata-se de uso essencialmente 
correto, apenas ainda nao aprovado"...

Um Abraço,

Ricardo Fernandes de Menezes
Sao Paulo
(Brasil)