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[e-farmacos] Usos off label y en investigacion

From: "Palacios, Mauricio" <maopalacios@yahoo.com>
Date: Thu, 8 Nov 2007 08:01:50 -0600 (CST)

Estimados amigos,

Estamos realizando un estudio sobre el uso de medicamentos en neonatologia, donde se describe con frecuencia el uso OFF label e investigacional en otros trabajos de este tipo.

En Colombia, el INVIMA en un acta reciente de la Comision Revisora.- Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos.- (Acta 03/2007) refiere no reconocer estos terminos.

Sin embargo, considerando que este tipo de usos se presenta en todos los paises, me gustaria conocer que legislacion o posicion tienen los organismos regulatorios de vuestros paises sobre este tema.

Saludos,

Mauricio Palacios, MD MSc
Universidad del Valle
(Colombia)

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