[e-farmacos] FDA suspende la comercializacion de aprotinina (Trasylol)

["Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>]

Estimadas y estimados,

La FDA anuncio que ante un pedido de la agencia, Bayer Pharmaceuticals Corp.
accedio  a la suspension de la comercializacion de aprotinina, a la espera
de una evaluacion mas detallada de los resultados preliminares del ensayo
clinico canadiense BART, llevado a cabo por el Ottawa Health Research
Institute, que sugerian un aumento de la mortalidad del 50% en el grupo de
pacientes tratados con aprotinina al mes de tratamiento, comparado con los
grupos control con acido tranexamico o acido aminocaproico.

El informe esta disponible en:

http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2007/NEW01738.html

Ya el  25 de octubre la FDA  habia comunicado la suspension del Estudio BART debido al aumento de riesgo de muerte con el grupo de aprotinina.

En el Boletin Farmacos Volumen 10, numero 1, de enero de 2007 pueden
consultar los antecedentes:

Aprotinina: Riesgo renal y cardiovascular, ocultacion de datos por parte de
Bayer y modificacion del etiquetado:

http://www.boletinfarmacos.org/012007/advertencias_sobre_medicamentos_cambios.asp

Saludos,

Martin

Martin Canas
GAPURMED
La Plata 
(Argentina)
macanas@netverk.com.ar