[e-farmacos] Suplementos nutricionales: Herbalife y 22 casos de hepatitis toxica

["Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>]

Estimadas y estimados,

Me llego un correo sobre los  productos Herbalife enviado por nuestra colistera Marcela Fontana (gracias!), del cual fui a buscar las  citas y estaban ahi en Pubmed

Esta informacion es importante para tener en cuenta sobre estos productos que han sido motivo de discusion en la lista en el 2005 y 2006 con motivo de su retiro del mercado en Paraguay en el 2005 porque no tenian los registros necesarios para ser comercializados en el pais. La informacion la pueden encontrar en: Boletin Farmacos Volumen 8, numero 2, abril 2005
PRODUCTOS PARA ADELGAZAR: SE PROHIBE LA COMERCIALIZACION DE HERBALIFE EN
PARAGUAY
http://www.boletinfarmacos.org/042005/ADVERTENCIAS%20SOBRE%20MEDICAMENTOS.htm

Difundido online a fines de Julio, la edicion de Octubre 2007, de la revista Journal of Hepatology, publica dos series de casos de hepatitis toxica asociada al consumo de productos Herbalife, con un total de 22 casos.

Elinav E, Pinsker G, Safadi R, Pappo O, Bromberg M, Anis E, Keinan-Boker L, Broide E, Ackerman Z, Kaluski DN, Lev B, Shouval D.Association between consumption of Herbalife((R)) nutritional supplements and acute hepatotoxicity.J Hepatol. 2007 Oct;47(4):514-20. Epub 2007 Jul 26.

 
Schoepfer AM, Engel A, Fattinger K, Marbet UA, Criblez D, Reichen J, Zimmermann A, Oneta CM.Herbal does not mean innocuous: Ten cases of severe hepatotoxicity associated with dietary supplements from Herbalife((R)) products.J Hepatol. 2007 Oct;47(4):521-6. Epub 2007 Jul 24.

 
acompanhados por un editorial con un sugestivo titulo 
 
Stickel F. Slimming at all costs: Herbalife® - induced liver injury. J Hepatol 2007; 47: 444-46.
 
Aqui envio una traduccion de los resumenes al castellano. 
 
Ambos trabajos remarcan que los productos herbolarios son muy populares y son considerados seguros, porque son supuestamente "naturales". 
 
En el primer trabajo 4 casos iniciales de hepatitis aguda asociada al consumo de Herbalife motivaron una investigacion por parte del MInisterio de Salud de Israel, en todos los hospitales de Israel. Se investigaron 12 paceintes con injuria hepatica aguda idiopatica, asocaida al consumo de Herbalife®. Fueron mujeres 11 de los pacientes de 49 anhos promedio (+/- 13),. Una paciente tenia cirrosis biliar primaria y otro antecedentes de hepatitis B. El tiempo de consumo promedio antes de padecer la injuria hepatica fue de 11,9 meses (+/-11,1).
 
Las biopsias hepaticas mostraron hepatitis activa, inflamacion portal con eosinofilos, reaccion ductular e inflamacion parenquimatosa con actuacion pericentral.Un paciente desarrollo hepatitis subfulminante y dos episodios fulminantes de insuficiencia hepatica. La hepatitis se resolvio favorablemente en 11 pacientes , mientras que el restante fallecio debido a complicaciones del transplante hepatico. Luego de la normalizacion enzimatica, tres pacientes volvieron a consumir los productos presentando un segundo episodio de hepatitis, que en dos casos se resolvio suspendiendo nuevamente el consumo de Herbalife® y el otro estaba aun en tratamiento al momento de la publicacion del estudio.
 
Nueve paceintes consumian productos para reducir de peso y tres para "sentirse bien". Tres eran distribuidores de Herbalife®. Tres pacientes desarrollaron hepatitis severa, uno falla hepatica subfulminante y dos falla hepatica fulminante. Dos de ellos aumentaron el consumo de productos Herbalife® al consultar a su distribuidor por los sintomas que presentaban. 
 
Los autores concluyen que se identifico la asociacion entre la ingesta de productos Herbalife ((R)) y hepatitis aguda, y hacen un llamamiento para que se efectue un analisis de los productos Herbalife ((R)) para evaluar su posible hepatotoxicidad. Hasta entonces, los consumidores deben tener precaucion, especialmente entre las personas que padecen enfermedad hepatica subyacente.

 

 
Los autores del segundo trabajo realizado en Suiza, presentan 10 casos de la hepatitis toxica implicada Herbalife ((R)). METODOS: Para determinar la prevalencia y la evolucion de la hepatotoxicidad asociada al consumo de Herbalife ((R)), se envio un cuestionario a todos los hospitales publicos suizos. Los casos notificados fueron sometidos a la evaluacion de la causalidad utilizando los criterios de CIOMS. RESULTADOS: Se recuperaron doce casos de hepatitis toxica en los cuales estaban implicado los preparados Herbalife ((R))(1998-2004), 10 suficientemente documentados para permitir el analisis de la causalidad. La mediana de edad de los pacientes fue de 51 anhos (rango 30-69) y la latencia de inicio fue de 5 meses (desde 0,5 hasta 144). La biopsia hepatica (7 / 10) mostro necrosis hepatica, infiltracion linfocitica/eosinofilica marcado y colestasis en cinco pacientes. Un paciente con insuficiencia hepatica fulminante fue exitosamente trasplantado; el explante mostro hepatitis con celulas gigantes. En un caso se observo sindrome de obstruccion sinusoidal. Tres pacientes sin biopsia hepatica presentaron lesion hepatica con hepatocelular (2) o mixta (1). La evaluacion de la causalidad de las RAM, fue clasificada como de certeza en dos casos, probable en siete y posible en un caso. 
 
 
Los autores consluyen que la hepatitis toxica asocaida al consumo de productos Herbalife ((R)) puede ser grave. Asismismo afirman que seria deseable, que los componentes de la formula y que los organismos reguladores tengan un papel proactivo en el uso y autorizacion de estos productos.
 

 
Esperemos que las recomendaciones sean tenidas en cuenta
 

 Saludos,

Martin

Martin Canas
GAPURMED
La Plata
(Argentina)
macanas@netverk.com.ar