[e-farmacos] IV Encuentro Internacional de FV (Bogota) - "Medicamentos y Salud Publica"

["Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>]

Estimada Dra. Claudia Vacca,

En relacion a su invitacion al IV encuentro de Farmacovigilancia a realizarse proximamente en Bogota, como ya hemos expresado en anteriores oportunidades, la calidad de los temas seleccionados y magnitud del evento 
nos ha parecido excelente y el esfuerzo realizado por el Comite Organizador 
en reunir a un panel  de tan alta jerarquia digno de felicitar.

El tema de la seguridad de los medicamentos sin duda ha llegado a la agenda 
internacional para quedarse hasta hallarle una solucion definitiva. Este 
hecho esta remarcado por las diferentes iniciativas de discusion internacional incluso en las mismas agencias consideradas de referencia como 
FDA y la EMEA. Ejemplo claro es  la FDA que en el 2005 solicito un informe a 
el Institute of Medicine (IOM), una institucion federal independiente, la 
cual dio a conocer el informe final  en septiembre de 2006, en el que 
proponia 25 puntos para transformar la agencia.  Este fue el eje del debate 
en el Senado de los Estados Unidos , que continua hasta estos dias. La 
Camara de los Lores del Reino Unido presento un amplio informe en marzo de 
2005, donde destacaba otros 48 puntos, varios de los cuales ser referian a 
como mejorar los sistemas de vigilancia de seguridad de los medicamentos.
Conciliar las diferentes posiciones de los varios agentes involucrados 
(agencias reguladoras, industria farmaceutica, profesionales de la salud y 
los propios pacientes)  es sin dudas  un gran desafio y un debate en el 
mundo entero. Brindar la posibilidad de analizar estos topicos en eventos 
como el que Uds proponen, no son hechos frecuentes, principalmente en 
latinoamerica, que no puede permanecer ajena a esta discusion  y debe asumir 
un rol protagonico para definir los proximos pasos a seguir.

Sin duda las conclusiones del evento abriran nuevas puertas y alianzas para 
no perder de vista el eje principal de los sistemas sanitarios, la comunidad 
en general.

Sera un placer, pero por sobre todo un honor, poder compartir con Uds esta 
nueva edicion de estos ya afamados Encuentros de Farmacovigilancia
un saludo cordial

Martin Canas
En representacion  de la Comision Directiva del Grupo Argentino Para el Uso 
Racional del Medicamento (GAPURMED)
(Argentina)


From: CLAUDIA VACCA
Sent: Thursday, October 04, 2007 12:10 PM
Subject: Rv: IV Encuentro Internacional de Farmacovigilancia



CUARTO ENCUENTRO INTERNACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA
"Medicamentos y Salud Publica"
EN ESTE DOCUMENTO:
AGENDA DEL ENCUENTRO, INSCRIPCIONES Y FORMAS DE PAGO, GUIA PARA AUTORES
Las entidades convocantes de este evento son:
Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, Universidad 
Nacional de Colombia, Unidad Regional Cundinamarca y Junta Directiva 
Nacional del Colegio Nacional de Quimicos Farmaceuticos, Organizacion 
Panamericana de la Salud OPS-OMS , Organizacion Farmaceutica 
Iberolatinoamericana,  Universidad de la Sabana.


1. AGENDA DEL EVENTO
1.1. Taller de Farmacovigilancia

Bogota D.C. (Colombia), Noviembre 1 de 2007

Auditorio Anexo - Centro de Convenciones Alfonso Lopez Pumarejo
- Universidad Nacional de Colombia -

Objetivo General
Promover el desarrollo e implementacion de programas de farmacovigilancia en 
Colombia.

Objetivos especificos:
Discutir los conceptos basicos en farmacovigilancia.
Conocer y experimentar algunas de las herramientas basicas para el 
desarrollo de programas de farmacovigilancia.
Discutir las condiciones necesarias para el desarrollo de programas de 
farmacovigilancia en los sitios de trabajo de los participantes

Metodologia
Presentaciones magistrales  y talleres en grupos de trabajo


Expositores y facilitadores

Miembros de la Red de Farmacovigilancia
Carlos Bustamante - Docente Universidad Nacional de Colombia - Universidad 
de la Sabana
Carlos Maldonado - Docente Universidad Nacional de Colombia
Eduardo Low - Docente Universidad Nacional de Colombia - Fundacion 
Universitaria Sanitas
Sandra Torres / Juan Carlos Moncada - Audifarma
Ricardo Avila - Secretaria Departamental de Saud - Atlantico
Grupo de farmacovigilancia INVIMA/UN
Fredy Jimenez - Profesional Grupo de Farmacovigilancia INVIMA
Rodrigo Valcarcel - Profesional Grupo de Farmacovigilancia INVIMA
Ana Maria Suarez - Profesional Grupo de Farmacovigilancia INVIMA
Jose Julian Lopez - Docente Universidad Nacional de Colombia
Jose Orozco - Docente Universidad Nacional de Colombia
Claudia Vacca - Docente Universidad Nacional de Colombia
Esperanza Holguin - Docente Universidad Nacional de Colombia - Universidad 
Javeriana


AGENDA PROPUESTA
Jornada Manhana y Tarde

HoraHoraTema
8-92-3Regulacion
Conceptos basicos
9-9:303-3:30Reporte voluntario: Que y como reportar

9:45-11:303:45-5:30Analisis de Casos (EAM/RAM/EM)
11:30-12:005:30-6:00Desarrollo y puesta en marcha de un programa de 
farmacovigilancia
Evaluacion y cierre




OBJETIVOS POR SESION OBJETIVOS POR SESION

TemaObjetivos
Conceptos basicos
1.        Conocer el marco regulatorio nacional en el tema de 
farmacovigilancia
2.        Identificar el Que (definicion), el por que (importancia) y el 
para que (objetivos) de la farmacovigilancia
3.        Definir RAM, EAM, EM
4.        Identificar los componentes de un sistema de farmacovigilancia 
(identificacion, evaluacion, valoracion y gestion del riesgo)
Reporte voluntario: Que y como reportar

1.        Identificar que posibles situaciones son susceptibles de reportar
2.        Identificar los componentes del formato de reporte voluntario
Analisis de Casos
TALLER1.        Realizar un reporte de caso de RAM/EAM/EM
2.        Identificar la informacion necesaria para el analisis del evento
3.        Aplicar algoritmos de analisis y clasificar el evento por gravedad
4.        Realizar recomendaciones para la prevencion y/o resolucion del 
evento analizado
Farmacovigilancia: desarrollo y puesta en marcha
1.        Presentar las diferentes perspectivas para el desarrollo y puesta 
en marcha de los programas de farmacovigilancia
2.        Identificar los recursos necesarios para el desarrollo y puesta en 
marcha de los programas de farmacovigilancia



1.2. ENCUENTRO DE FARMACOVIGILANCIA
Bogota D.C., Noviembre 2-3 de 2007

Auditorio Principal - Centro de Convenciones Alfonso Lopez Pumarejo
- Universidad Nacional de Colombia -
Viernes Noviembre 2 / 2007
8:00 - 8:30 a.m.
Instalacion:
Dra. Blanca E. Cajigas - Viceministra de Salud. Ministerio de la Proteccion 
Social.
Dr. Gilberto Alvarez - Direccion de Salud Publica. Ministerio de la 
Proteccion Social.
Dr. Jairo Cespedes. Director General INVIMA.
Dr. Luis Fernando Ospina Giraldo. Director Departamento de Farmacia. 
Universidad Nacional de Colombia.


1.      La construccion de la evidencia y el uso de medicamentos.

8:30-9:30 a.m.
Caso beta bloqueadores, el estado actual de la evidencia.
Gianni Tognoni. Director Instituto de Farmacologia Mario Negri (Milan, 
Italia). - Consultor de  medicamentos para la OMS.

9:30-10:30 a.m.
Hipoglicemiantes  orales. Polemica en relacion con las evidencias.
Perla Murdujovich. GAPURMED. Universidad de La Plata.

10:30 - 10:45 a.m.         Cafe

10:45-11:45 a.m.
Caso de las estatinas y su lugar en terapeutica.
Antonio Lopez Andres.  Servicio De Prestaciones Farmaceuticas. SERVICIO 
NAVARRO DE SALUD OSASUNBIDEA. Autor de la revision Estatinas en prevencion 
primaria de la enfermedad cardiovascular. ¿Uso basado en la evidencia o 
evidencia tergiversada? - Boletin de Informacion Farmacoterapeutica de 
Navarra

PRESENTACIONES MIEMBROS DE LA RED
11:45-12:30 m.   3 experiencias internacionales (autoridades regulatorias 
invitadas)

12:30 - 2:00 p.m.           Almuerzo

PRESENTACIONES MIEMBROS DE LA RED
2:00-4:00 p.m.   8 experiencias nacionales

4:15 - 4:30 p.m. Cafe

2.      I+D y el caso de las enfermedades fabricadas (disease mongering).
4:30-5:30 p.m.
Ray Moynihan, Periodista de la Universidad de Newcastle, New South Wales, 
Australia. Autor de "Tipsheet-For Reporting on Drugs, Devices and Medical 
Technologies" y reportero en las areas de medicina y salud del Australian 
Financial Review. Coautor de la publicacion "Selling Sickness: How the 
World's Biggest Pharmaceutical Companies Are Turning Us All into Patients" 
(2005).



Sabado Noviembre 3 / 2007

3.      Agencias Regulatorias: transformacion y perspectivas.

8:30-9:30 a.m.
Caso EMEA
Henry Fitt. Pharmacovigilance, Safety & Efficacy Sector -
Human Post-Authorisation Unit. Coordinador del proyecto ENCePP (European 
network of Centres of PharmacoVigilance & Pharmacoepidemiology) - EMEA.

9:30-10:15 a.m.
Caso FDA
Sean Hennessy. Profesor de Epidemiologia y Farmacologia de Escuela de 
Medicina en la Universidad de Pensilvania. Centro para la Epidemiologia 
Clinica y Bioestadistica.

10:15 - 10:30 a.m.         Cafe

10:30 - 11:00 a.m.
Grupo de Farmacovigilancia _ Red Panamericana para la Armonizacion 
Farmaceutica REDPARF. Antecedentes, objetivos, plan de trabajo.
Jose Luis Castro. Consultor Medicamentos OPS/OMS Argentina.

11:00 - 11:30 a.m.
Maria del Pilar Chaves. Subdirectora de Medicamentos y Productos Biologicos, 
Grupo de Farmacovigilancia INVIMA/UN.

11:30 - 1:00  p. m.
Mesa redonda: Seguridad de medicamentos al debate. Recientes problemas de 
seguridad y los retos para los programas de FV, perspectiva de los Boletines 
de informacion independiente:

·         Juan Furones. Boletin Farmacoterapeutico - Cuba.
·         Albert Figueras. Boletin GROC - Espanha.
·         Benito Marchand. Boletin Farmacoterapeutico - AIS Nicaragua.
·         German Rojas. Boletin sobre politicas de medicamentos - AIS Peru.
·         Jose Ruben de Alcântara Bonfim. Boletin Sobravime - Brasil.
·         Antonio Lopez Andres. Boletin de Informacion Farmacoterapeutica de 
Navarra
·         Claudia Vacca. Boletin UN/INVIMA
·         Representante ISDB - Maria Font


1:00 - 2:00 p.m. Almuerzo

4.      Seguridad centrada en el paciente

2:00 - 2:45  p. m.
Organizacion Mundial de la Salud. Programa Global de Seguridad centrada en 
el paciente.

2:45 - 3:30  p. m.
Astolfo Leon Franco Herrera. Cirujano General. Gerente Clinico. Centro 
Medico Imbanaco. Cali. Colombia. Cirujano de la Universidad del Valle, 
Fellow Research en cirugia laparoscopica de la Universidad de Emory en 
Atlanta EU. Especialista en Administracion de Salud de la Universidad 
Javeriana y Fellow en Seguridad del Paciente de la Asociacion Americana de 
Hospitales, EU.

3:30 - 4:15  p. m.
Una mirada critica al tema. Jose Orozco. Grupo de Farmacovigilancia 
UN/INVIMA

4:15 - 4:30 p.m. Cafe

Cierre del evento

Farmacovigilancia en la era post-Vioxx
4:30 - 5:15 p.m.
Joan Ramon Laporte. Jefe de Servicio de Farmacologia Clinica del Hospital 
Vall d'Hebron.  Catedratico de Farmacologia Clinica y Terapeutica de la 
Universidad Autonoma de Barcelona. Director Fundacio Institut Català de 
Farmacologia.

Farmacovigilancia en America Latina. Estado actual.
5:15 - 6:00 p.m.
Albert Figueras. Doctor en Medicina.
Catedratico de Farmacologia Clinica y Terapeutica de la Universidad Autonoma 
de Barcelona. Responsable de Cooperacion. Fundacio Institut Català de 
Farmacologia.



2. INSCRIPCIONES Y FORMAS DE PAGO
Valor:

$ 450.000, para Colegiados Activos, asociados OFIL, y miembros adicionales 
de la Red ;

$ 500.000 para NO Colegiados y empresas.

$ 250.000 para estudiantes

USD 250 para asistentes extranjeros


Por favor siga las siguientes instrucciones:

Realice una consignacion en la cuenta corriente # 007069998040 de DAVIVIENDA 
a nombre de la Unidad Regional Cundinam ar ca.

Si desea realiz ar su pago con t ar jeta de credito   ( VISA, MASTERCARD, 
AMERICAN EXPRESS O DINERS)    comuniquese con nosotros p ar a que un 
representante autorizado lo visite.

Para pago con  cheque al dia a nombre de la Unidad Regional Cundinam ar ca 
en la direccion  Cra 16   # 31 A 30 o comunic ar se con nosotros p ar a 
recoger el cheque, se reciben cheques posfechados o pagos diferidos hasta el 
30 de Diciembre de 2007.

Facturacion a empresas con pago a 30 dias maximo.


Nota : Es importante que antes de realiz ar la consignacion en efectivo o en 
cheque llame a la Regional y solicite dos digitos de verificacion p ar a ser 
colocados en la referencia No. 1 de la consignacion.

Para la inscripcion debe hacer lo siguiente:

Diligenci ar el formato de Inscripcion el cual encuentra adjunto

Comprobante de consignacion del pago.

Estos documentos los puede enviar via fax o entregar personalmente en las 
oficinas de la Unidad Regional Cundinamarca (Carrera 16 # 31 A 30 Bogota). 
Para mayor comodidad, comuniquese con nosotros para que recojamos estos 
documentos en el lugar que nos indique.

Penalizacion del 10% de la inscripcion por retiro anticipado.

Cualquier duda o sugerencia no dude en contactarnos:

Unidad Regional Cundinamarca
cundinamarca@cnqfcolombia.org
servicioalcliente@cnqfcolombia.org
Telefono: (57 1) 3406780
Fax: (57 1) 2856863
Direccion: Carrera 16 # 31 A 30 Bogota