[e-farmacos] Isotretinoina: uso irracional en Argentina

["Domosbian, Daniel" <cimf@colfarma.org.ar>]

Si bien esta droga ha demostrado ser altamente eficaz para el tratamiento del acne, son numerosas las precauciones a tener en cuenta al momento de administrarla debido a sus potenciales efectos adversos.

El principal efecto adverso es la teratogenesis, por lo que su uso esta contraindicado en pacientes embarazadas, debiendose evitar el embarazo no solo durante el tratamiento sino hasta un mes luego de la finalizacion del mismo. Las malformaciones fetales asociadas a la isotretinoina incluyen: anomalias en el sistema nervioso central (hidrocefalia, malformaciones cerebelosas, microcefalia) rasgos dismorficos faciales, hendidura palatina, ausencia o malformaciones de la orejas, anomalias oculares (microftalmia) defectos cardiacos y anormalidades en las glandulas paratiroides y el timo.

En el Boletin Australiano de febrero de 2005 se informo que de 115 embarazos de pacientes que recibian el farmaco, el 18% culmino en aborto espontaneo y el 23% fueron ninhos nacidos vivos pero con al menos una malformacion. En el seguimiento de los ninhos expuestos al tratamiento durante la gestacion se hallo que cinco anhos despues el 52% presento algun grado de deficit intelectual.

Entre 1982 y diciembre 2002 el AERS (Sistema de Informe de Eventos Adversos) de la FDA presentaba 3.104 reportes de eventos adversos psiquiatricos atribuidos a isotretinoina, incluyendo 173 suicidios10. No hay evidencia que asegure una relacion causal, ni un mecanismo neurobiologico conocido que explique estos sintomas. Sin embargo, si se conoce la existencia de receptores retinoides distribuidos en el cerebro10. Por lo tanto, se postula que las manifestaciones psiquiatricas serian una reaccion idiosincrasica a la isotretinoina.

Los reportes de eventos adversos de la isotretinoina describen su asociacion con depresion, episodios psicoticos, intentos de suicidio y suicidio consumado.

Dada la incidencia de teratogenesis asociada al uso de isotretinoina se han puesto en marcha diversos programas para evitar la exposicion del farmaco al feto.

En Argentina tiene la condicion de expendio de venta bajo receta archivada, y el Decreto 9763/64 establece que: Corresponde la condicion de "Venta bajo receta archivada" a todas aquellas especialidades medicinales y medicamentos industriales constituidos por principios activos que por su accion solo deben ser utilizados bajo rigurosa prescripcion y vigilancia medica, por la peligrosidad y efectos nocivos que un uso incontrolado pueda generar.

Por lo tanto consideramos que la promocion "lleve 2 y pague por 1" no es una medida sanitaria que se encuentre acorde a la condicion de venta y menos al uso racional evitando riesgos innecesarios. Que pasaria si curado el paciente le sobra una caja? se la recomienda a otro amigo?, la tira a la basura?

Un sistema de promocion como tal evita que el paciente vuelva a la farmacia, lugar donde compra otros medicamentos que pueden interactuar con los anticonceptivos orales, cuyo rol es importante para evitar embarazos durante la terapia con drogas teratogenicas.

Se promocionara dentro de poco la talidomida o la asociacion "diclofenac + misoprostol" de esta forma invocando que el paciente se beneficia economicamente?

Este tipo de promociones es permitido en EE.UU. o en paises de Europa para drogas tan peligrosas?

Cordiales saludos,

Daniel Domosbian
(Argentina)