[e-farmacos] Consulta sobre clobutinol (cont.)

["Madurga, Mariano" <mmadurga@agemed.es>]

Hola Lorena y colisteros,

Os mando algunos de los mensajes que han circualdo en el lista VIGIMED de Centros de FV del Programa de la OMS:

Espanha: No tenemos estos medicamentos desde 1997 que retiro voluntariamente Boehringer-Ingelheim, la ultima presentación de LOMISAT. Teniamos: ampollas inyectables con 20mg, solución oral con 60mg/mL y grageas con 40mg. Teníamos un LOMISAT jarabe con clobutinol 20mg y orciprenalina 5mg por cada 5mL. 

Francia: la agencia francesa Afssaps ha sido informada por lo laboratorios Boehringer Ingelheim sobre su decision de retirar del mercado sus especialidades SILOMAT a nivel mundial. Esta retirada es posterior a las pruebas en los resultados de los estudios experimentales y de un ensayo clinico llevado a cabo en voluntarios sanos, que se han comunicado recientemente. Evidencian un riesgo de prolongación del intervalo QT del ECG posterior a la administración de dosis iguales o superiores a la dosisi maxima recomendada en Francia.  ESta anomalia podria ser origen de alteraciones graves del ritmo cardiaco.

Esta informacion de la Afssaps esta en: 

http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm  (rubrique «
Securite sanitaire et vigilances » / « Dernieres alertes »)

Seguramente se retirara de todos los paises donde aun permanece en la Union Europea.

Un abrazo,

Mariano Madurga Sanz
Jefe de Servicio de Coordinación del SEFV
Division de Farmacoepidemiologia y Farmacovigilancia
Agencia Espanhola de Medicamentos y Productos Sanitarios
Correo-e: mmadurga@agemed.es <mailto:mmadurga@agemed.es>  
Internet: www.agemed.es <http://correoweb.msc.es/exchweb/bin/redir.asp?URL=http://www.agemed.es>