[e-farmacos] NEJM: desacuerdo medidas FDA sobre seguridad

["Madurga, Mariano" <mmadurga@agemed.es>]

Estimadas y estimados amigos,

En la ultima edicion del New England Journal Medicine publica una revision de los pasos dados por la FDA desde que en septiembre 2006 el Institute of Medicine de EE.UIU. publico su informe The Future of Drug Safety, con las debilidades de las leyes, regulaciones, recursos y ejercicio para asegurar el objetivo. La autora Sheila Weiss Smith,  pertenece como profesora a la Univ de Maryland, Centro de Farmacos y Politica Publica, y ha participado en comités asesores de la FDA. Su titulo es expresivo: 

Sidelining Safety - The FDA's Inadequate Response to the IOM

Comenta que desde que se instauro la Ley de 1992 en EEUU los objetivos de la FDA han sido autorizar medicamentos en tiempos reducidos, pero no se han dotado de recursos a las actividades de vigilancia de la seguridad /toxicidad de los medicamentos. Así se autorizan rapidamente medicamentos, que pronto requieren medidas reguladoras como su retirada (troglitazona, rofecoxib,..).

Segun la autora, el publico espera que la FDA sea el arbitro final de la seguridad de los medicamentos.
 
La direccion del NEJM con el articulo en:  http://content.nejm.org/cgi/reprint/357/10/960.pdf

Un abrazo,
      
Mariano Madurga
AEMPS, Div FEpi y FV
mmadurga@agemed.es