[e-farmacos] ANMAT retira del mercado la droga clobutinol

["Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>]

Estimadas y estimados,

ANMAT retira del mercado la droga clobutinol

31 de Agosto de 2007  

La Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Medica (ANMAT), organismo descentralizado del Ministerio de Salud de la Nacion, ha dispuesto el retiro del mercado local de todos los medicamentos basados en el principio activo clobutinol.

Dicha medida esta en sintonia con el retiro a nivel mundial realizado por el laboratorio Boehringer Ingelheim, en acuerdo con la autoridad sanitaria alemana (www.bmelv.de).

A raiz de que se registraron advertencias de arritmias, el laboratorio realizo un nuevo ensayo clinico en Alemania, con voluntarios sanos. Los resultados preliminares obtenidos en agosto de 2007 determinaron la prolongacion del intervalo QTc en personas bajo tratamiento con clobutinol.

En la Argentina deberan ser retirados los siguientes productos que se comercializan en base a dicho principio activo:

Silomat de Boehringer Ingelheim (clobutinol) 
Bronquisedan de Gramon (clobutinol + teofilina+ asociados)
Bronquisedan Mucolitico de Gramon (clobutinol + ambroxol)
Proking (CETUS)

Para mayor informacion, puede comunicarse con el Servicio "ANMAT Responde"  al telefono 0-800-333-1234 o por correo electronico a:
responde@anmat.gov.ar

Saludos,

Martin

Martin Canas
GAPURMED
La Plata 
(Argentina)
macanas@netverk.com.ar