[e-farmacos] Australia suspende el lumiracoxib... y Nueva Zelanda

["Madurga, Mariano" <mmadurga@agemed.es>]

Estimadas y estimados amigos,

Despues de la retirada en Australia en las pasadas semanas, la agencia Medsafe de Nueva Zelanda acaba de publicar el dia 21 de agosto, su decision reguladora relativa a lumiracoxib (Prexige): suspender la comercializacion de las presentaciones de 200mg y 400mg, y mantener los comprimidos de 100mg en el mercado. 

Las razones que esgrimen son:

-en New Zealand no se han notificado casos de hepatotoxicidad,

-los casos ocurridos en Australia se notificaron con las de 200 y 400mg/comprimido,

-con la presentacion de 100mg/comprimido no se han comunicado casos de lesion hepatica en los ensayos clinicos
 
Ver la nota informatuiva de MEDSAFE en: http://www.medsafe.govt.nz/hot/media/2007/Prexige.asp
 
Un  abrazo,
      
Mariano Madurga
Div FEpi y FV
AEMPS (www.AGEMED.es)  
mmadurga@agemed.es