[e-farmacos] Rosiglitazona sigue en el mercado de EE.UU (cont.)

["Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>]

Estimadas y estimados,

Va la nota de la prensa en castellano:

Avandia puede seguir a la venta, aunque con mas advertencias sobre sus
riesgos. Una polemica reunion de expertos no recomienda su retirada del
mercado

ELMUNDO.ES 31/07/2007 11:24 (CET)
http://elmundosalud.elmundo.es/elmundosalud/2007/07/31/corazon/1185873210.ht
ml

Una de cal y otra de arena para Avandia. El comite de expertos de la agencia
estadounidense del medicamento (FDA) que se habia reunido para analizar la
seguridad del farmaco ha recomendado que el antidiabetico siga en el
mercado, aunque reconoce sus potenciales riesgos cardiovasculares.

Segun han explicado estos especialistas, si bien existe una asociacion entre
el medicamento y el riesgo coronario, no hay datos que avalen una retirada
drastica del medicamento y no esta claro que sus efectos sean peores a los
de otros antidiabeticos.

En definitiva, los beneficios superan a los riesgos para la mayoria de este
panel de especialistas que aprobo ayer, con 22 votos a favor y uno en
contra, la permanencia de Avandia en las farmacias. Los mismos expertos
votaron, 20 a tres, que tomar esas pastillas incrementa las posibilidades de
sufrir un infarto.

Sin embargo, varios especialistas remarcaron que deberian aumentarse las
advertencias sobre los posibles efectos del medicamento e incluso algunos
solicitaron que la etiqueta del farmaco deberia enmarcarse con una "caja
negra", el distintivo que identifica a las medicinas potencialmente mas
peligrosas en Estados Unidos.

Decision no vinculante
La decision de este comite no es vinculante, aunque la FDA suele seguir sus
recomendaciones. Precisamente antes de tomar una determinacion final, el
organismo estadounidense queria oir la opinion de estos especialistas ya
que, desde la publicacion el pasado mes de mayo de un estudio que alertaba
de los posibles riesgos de Avandia, la controversia en torno al farmaco no
ha hecho mas que aumentar.

Con todo, la reunion del comite de expertos ha puesto de manifiesto que
dentro de la Agencia siguen existiendo diferentes puntos de vista sobre la
seguridad del farmaco.

Asi, David Graham, encargado de seguridad de medicamentos de la FDA solicito
la retirada del medicamento y estimo que sus efectos habian causado mas de
200.000 problemas isquemicos entre 1999 y 2006, segun recoge The New York
Times.

Por el contrario, otros especialistas, como el propio Robert Meyer, director
de la FDA, no se mostraron de acuerdo con esta perspectiva.

Esta division de opiniones no es habitual dentro de la Agencia
estadounidense, que suele mostrar sus puntos de vista como un bloque unido.

Por su parte, GlaxoSmithKline, la companhia fabricante de Avandia ha vuelto
a defender la seguridad de su producto y ha recibido con alegria el apoyo
del comite de expertos a la permanencia del medicamento, su segundo farmaco
mas vendido el anho pasado, en el mercado. Esta buena noticia para Glaxo ya
se ha hecho notar en sus cotizaciones bursatiles, que habian caido en picado
en los ultimos meses.

Saludos,

Martin

Martin Canas
GAPURMED
La Plata
(Argentina)
macanas@netverk.com.ar