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[e-farmacos] Propofol - información de seguridad de la FDA


  • From: "Cimf" <cimf@colfarma.org.ar>
  • Date: Thu, 19 Jul 2007 15:45:42 -0300

IInformacion de seguridad de la FDA: Diprivan( R )(propofol)- Comunicacion de pacientes que experimentaron escolofrios, fiebre y dolor corporal en un corto periodo tras recibir propofol para sedacion o anestesia general.

La FDA informo a los profesionales sanitarios sobre algunos grupos de pacientes que experimentaron escalofrios, fiebre y dolor corporal después de recibir propofol para sedacion o anestesia general. Múltiples viales y algunos lotes de propofol implicados fueron testados y no hubo evidencia de que los viales de propofol o las jeringas precargadas usadas estuvieran contaminadas con bacterias o endotoxinas. Propofol es un agente sedante-hipnotico intravenoso para uso en inducción y mantenimiento de anestesia o sedacion. Para minimizar el potencial para la contaminacion bacteriana propofol viales y jeringas precargadas deberían ser utilizados en las 6 horas siguientes despues de abierto y un vial debería usarse para un solo paciente. Los pacientes con fiebre, escalofrios, dolor corporal u otros sintomas de reacciones febriles agudas al poco tiempo de recibir propofol deberian ser evaluados por sepsis bacteriana.
Fuente:
http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/propofol/default.htm

Daniel Domosbian
CIMF
(Argentina)