[e-farmacos] Omalizumab: FDA cambio en el etiquetado riesgo de anafilaxia

["Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>]

Estimadas y estimados,

La FDA a traves del Safety Information and Adverse Event Reporting Program 
en conjunto con Genetech informan a los profesionales de salud y pacientes 
asmaticos  que se ha agregado una advertencia enmarcada para omalizumab 
(Xolair) para advertir el riesgo de anafilaxis.

La anafilaxia puede ocurrir después de cualquier dosis de Xolair (incluso 
tras la primera dosis), e incluso aunque el paciente no hubiera presentado 
ningún tipo de reaccion a la primera dosis. La anafilaxia puede presentarse 
hasta 24 horas después de haber recibido el tratamiento.

La FDA recomienda a los medicos que administran omalizumab que esten preparados para manejar episodios graves de anafilaxia que puedan poner en 
riesgo la vida, y que deben observar a los pacientes tratados por lo menos 
durante dos horas despues de su administracion. Los pacientes tratados con 
Xolair tambien deben saber como identificar la anafilaxia e iniciar su 
auto-tratamiento.

La información completa disponible en:

http://www.fda.gov/cder/drug/InfoSheets/HCP/omalizumabHCP.htm

Esta modificacion es consecuencia del pedido realizado en febrero por la FDA 
que pueden consultar en Boletin Farmacos de abril 2007 - 10(2)
Omalizumab: Advierten por riesgo de anafilaxia. EE.UU:

http://www.boletinfarmacos.org/042007/advertencias_sobre_medicamentos_cambios.asp

Saludos,

Martin

Martin Canas
GAPURMED
La Plata
(Argentina)
macanas@netverk.com.ar