[e-farmacos] Retirada de VIRACEPT (cont.)

["Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>]

Hola Mariano y colisteros,

Tambien Argentina y Colombia

Argentina

ANMAT RETIRO DEL MERCADO DE  VIRACEPT/NELFINAVIR COMUNICADO DE PRENSA 7 de
Junio de 2007
La  Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Medica (ANMAT) informa que la firma Productos Roche S.A.Q.e I. ha realizado un retiro del  mercado a nivel internacional de su producto Viracept  / Nelfinavir, en sus presentaciones de comprimidos recubiertos por 250 mg., comprimidos por 250  mg. y polvo oral. La decision se debio a la deteccion de impurezas en el  producto.

Es necesario destacar que, en la República Argentina, la  comercializacion
de la especialidad medicinal mencionada se encuentra  actualmente discontinuada. Los últimos lotes fueron introducidos en el mercado local en el anho 2005, encontrandose vencidos desde noviembre de 2006. Por esta razon, resulta improbable que puedan encontrarse unidades afectadas a este retiro. Para mayor informacion, puede comunicarse con el Servicio ANMAT Responde

Colombia
Instituto Nacional de Vigilancia  de Medicamentos y Alimentos
INVIMA.
Bogota, Junio 08 de  2007

Con fecha de 6 de Junio, la Agencia Sanitaria Europea EMEA  emitio una Alerta informando el retiro del Mercado Europeo de algunos Lotes del producto Viracept(R) de laboratorios ROCHE, cuyo principio activo es Nelfinavir.

Este retiro obedece a que el Laboratorio detecto la presencia del contaminante Etil-Mesilato en algunos Lotes de Viracept®, sustancia altamente  genotoxica (alteraciones en el ADN). El nivel del riesgo en pacientes que  resultan de esta contaminacion es dificil de valorar y los resultados se  encuentran analizandose actualmente. Como esta contaminacion  puede afectar todas las concentraciones y presentaciones de Viracept®,  laboratorios Roche, ha iniciado la recogida de todo el producto en los estados  europeos y algunos paises escandinavos. Mas informacion:
http://www.emea.europa.eu/pdfs/general/direct/pr/25128307en.pdf

En  Colombia, productos Roche confirmo la existencia de estos lotes en el mercado,  razon por la cual decidio hacer extensiva la medida tomada en el mercado  europeo. Por su parte el INVIMA se encuentra revisando la informacion con el fin  de que esta sea evaluada y se tomen las medidas pertinentes de vigilancia y  control a las que haya lugar.

Saludos,

Martin

Martin Canas
GAPURMED
La Plata
(Argentina)
macanas@netverk.com.ar