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[e-farmacos] Tegaserod (Zelmorm): Suiza finalmente lo retira del mercado
- From: "Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>
- Date: Fri, 1 Jun 2007 12:09:38 -0500
Estimadas y estimados,
Ya se comentaba en el bolein Farmacos de abril (Vol. 10, num. 2, 2007):
"Tegaserod: Retiro del mercado en EE.UU., Canada, Australia, Colombia y Guatemala; restricciones en Brasil y el regreso del doble estandar" en:
http://www.boletinfarmacos.org/042007/advertencias_sobre_medicamentos.asp
Despues del retiro en EEUU y otros paises a principios de abril, la agencia de medicamentos de Suiza , Swissmedic (Institut Suisse des Produits Therapeutiques), habia decidido mantener el producto para el tratamiento del
sindrome de colon irritable en mujeres. Brasil realizo retricciones similares y, al menos Argentina y Mexico, siguieron comercializandolo.
Finalmente Swissmedic ayer comunico la desicion de solictar a Novartis el
retiro del tegaserod.
Segun la nota de la agencia, despues del analisis de los nuevos datos se llego a laconclusion de que el balance riesgo-beneficio es negativo debido
al riesgo cardiovascular agudo comparado con placebo.
La nota: "Swissmedic ordonne le retrait du marche de la preparation Zelmac(R) indiquee dans le traitement du syndrome de l'intestin irritable", esta disponible en:
http://www.newsmaker.ch/upload/customers/swissmedic/Zelmac_DDL_F_30.05.2007.
pdf
Tendremos que prestar atencion entonces cual sera la actitud del laboratorio
y la agencias reguladoras en America Latina donde aun se comercializa, al
menos en Argentina, Brasil y Mexico.
Saludos,
Martin
Martin Canas
GAPURMED
La Plata
(Argentina)
macanas@netverk.com.ar
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