[e-farmacos] Irlanda: retiro de la nimesulida por hepatoxicidad

["Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>]

Estimadas y estimados,

La nimesulida y la hepatoxicidad otra vez tema en las agencias reguladoras 
y quizas siga el debate en la EMEA que en 2004 lo restringio a menores de 12 
anhos.

El Comite de Medicamentos de Irlanda [IMB] anuncio la suspension de la  comercializacion de los productos que contengan nimesulida para uso oral. 

Desde su comercializacion en Irlanda en 1995 se regfistraron un total de 53 
reacciones adversas hepaticas, que incluian 9 casos de insuficiencia  hepatica, 6 de los cuales necesitaron transplante. Tres casos de 
insuficiencia tuvieron un desenlace fatal.

Los productos retirados son:
Aulin 100mg Tablets
Aulin 100mg Granules
Mesulid 100mg Granules
Mesulid 100mg Tablets
Mesine 100mg Tablets
Aulin 100mg Tablets
Aulin 100mg Granules
Aulin 100mg Tablets

La IMB aconsejo a los pacientes  que suspendan el medicamento,  consulten al 
medico para evaluar las alternativas y que devuelvan al farmaceutico los 
envases no utilizados hasta el momento.

Informe de prensa disponible en:
http://www.imb.ie/uploads/documents/682670_Nimesulide_Press_Statement_Final_140507.pdf

Pueden revisar los detalles y antecedentes del retiro en 2002 de Finlandia, Turquia y Espanha en:
Nimesulida: retiro por hepatotoxicidad. Medicamentos y salud. 2001;4(1,2,3):60-62
http://www.femeba.org.ar/fundacion/quienessomos/Novedades/medicamentosysalud/nimesulida_canas.PDF

En Argentina, esta  bajo vigilancia intensiva por el Sistema Nacional de 
Farmacovigilancia desde el 2003 y en Venezuela se retiro en 2005.

Saludos,

Martin

Martin Canas
GAPURMED
La Plata 
(Argentina)
macanas@netverk.com.ar