[e-farmacos] EE.UU. Agentes estimulantes de la eritropoyesis en el ojo del huracan

["Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>]

Estimadas y estimados,

Un antecedente en Boletin Famacos de abril 10 (2)
Agentes estimulantes de la eritropoyesis (eritropoyetina, darbepoyetina):
Alerta de seguridad sobre dosis elevadas. EE.UU.
http://www.boletinfarmacos.org/042007/advertencias_sobre_medicamentos_cambio
s.asp

Tres antianemicos en el ojo del huracan
Se cuestiona su seguridad
09/05/2007 - El Mundo Salud - Espanha
http://elmundosalud.elmundo.es/elmundosalud/2007/05/09/medicina/1178724779.h
tml

Tres terapias con eritropoyetina (EPO) o darbepoetina seran evaluadas por la
FDA. Diversos estudios han relacionado estos farmacos con mas complicaciones
y muertes.

Tres farmacos que se utilizan para mejorar la anemia de las personas
sometidas a dialisis renal o a quimioterapia seran evaluados manhana por un
comite de expertos de la agencia estadounidense del medicamento, FDA, ya que
segun varios estudios conllevan ciertos riesgos.

Algunos pacientes que son sometidos a tratamientos agresivos, como la
quimioterapia o la dialisis renal, suelen presentar una fuerte anemia.
Existen en el mercado varios productos basados en la eritropoyetina (EPO) o
en la darbepoetina, moleculas que estimulan la medula osea para que produzca
mas globulos rojos, aumenten el nivel de hemoglobina y frenen asi la anemia
sin necesidad de una transfusion sanguinea. Aranesp y Epogen, de la
farmaceutica Amgen, y Procrit, de Johnson & Johnson, son tres versiones de
estas sustancias.

Durante los ultimos meses, diferentes informes han cuestionado la seguridad
y el buen uso de diferentes antianemicos que se utilizan con frecuencia en
determinados pacientes, sobre todo en Estados Unidos debido a su sistema de
ventas. En marzo, la FDA decidia endurecer las advertencias en los
prospectos de estos farmacos senhalando algunos riesgos cardiovasculares e
instaba a los medicos a utilizar la menor dosis posible.

Desde ese momento, las noticias no han dejado de lado todo lo relacionado
con estos tres productos. Y es que la suma de las ventas de estos tres
farmacos ascendio a 10 millones de dolares el pasado anho.

¿Dosis abusivas?
Ademas de estos excelentes beneficios generados por los antianemicos, parece
que hay mas dinero en juego. Segun informa hoy el diario "The New York
Times", estas companhias han pagado cientos de millones de dolares a los
medicos cada anho si administraban estos medicamentos.

De hecho, los estadounidenses son los pacientes que reciben mas antianemicos
de todo el mundo. Y es que, al contrario que otros medicamentos, estos no
tienen una dosis fija por lo que los especialistas tienen un gran margen
para aumentar la dosis. Ademas, segun las leyes de este pais, las companhias
farmaceuticas pueden reembolsar parte del precio que los medicos u
hospitales pagan por estos productos, algo que supone mucho dinero que pasa
a ser propiedad del especialista. Ese reembolso se relaciona con la cantidad
del farmaco que se administra.

Segun un estudio reciente publicado en "The Journal of American Medical
Association", las grandes cadenas privadas que ofrecen dialisis a estos
pacientes suelen administrar dosis mayores de estos antianemicos que los
centros que pertenecen a Medicare, programa federal de asistencia medica.
Las primeras reciben grandes reembolsos por ofrecer estos farmacos mientras
que la cantidad que llega a los que pertenecen al sistema estatal es mucho
menor.

Mas muertes y complicaciones
Aunque tanto los medicos como las propias companhias senhalan que estas
terapias ayudan a los pacientes, existe poca evidencia de que los
antianemicos hayan mejorado la supervivencia de las personas que se someten
a dialisis. De hecho, los primeros indicios que los relacionaban con algunos
riesgos son de hace una decada. En 1996 un ensayo se paro porque encontraron
que los pacientes en dialisis que fueron tratados con dosis altas de
antianemicos sufrieron mas muertes e infartos de miocardio.

Ni la companhia que financiaba ese estudio, Amgen, ni otras productoras de
estos farmacos iniciaron ninguna investigacion para conocer la dosis idonea
que debian recibir los pacientes en dialisis o cual era el nivel de
hemoglobina que se debia conseguir (indicador de anemia).

Tambien existen dudas sobre el papel de estos farmacos cuando se utilizan en
pacientes oncologicos. La FDA dijo ayer que cinco ensayos clinicos han
demostrado que los antianemicos aceleran la muerte de las personas con
cancer y que otros tres estudios ha detectado que los antianemicos
empeoraron el tumor. No obstante, un reciente trabajo de Amgen concluia que
su producto, Aranesp, no tiene efecto sobre la supervivencia de estos
pacientes.

El panel de la FDA discutira manhana estos estudios y considerara si se debe
modificar el prospecto de estos productos. Un documento publicado en la
pagina web de la agencia dice: "futuras modificaciones en los prospectos
pueden ser adecuadas para minimizar los riesgos de los pacientes, mediante
restricciones sobre la poblacion para los que estan indicados o limitando la
dosis maxima para lograr el nivel minimo de hemoglobina necesario para
evitar una transfusion".

Saludos,
Martin
Martin Canas
GAPURMED
La Plata
(Argentina)
macanas@netverk.com.ar