[e-farmacos] Brasil declara el Efavirenz de interes publico

["Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>]

Estimadas y estimados,

Como siempre en punta, la declaracion de interes publico es el primer paso 
en el proceso para la suspension de la patente y para conceder una licencia 
a algun laboratorio que este interesado en producir un generico. Asi 
advirtio de que en caso de que el laboratorio Merck se niegue a aceptar una 
reducción del precio puede suspender la patente del medicamento y autorizar 
la importación de un generico.

Brasil declara el Efavirenz de interes publico
Programa Nacional de ITS y Sida - Brasil  25/04/07

El Ministro de Salud, Jose Gomes Temporao, firmo una Disposicion Ministerial 
publicada hoy en el Diario Oficial da Uniao que declara de interes publico 
el antirretroviral Efavirenz, el medicamento importado mas utilizado en el 
tratamiento del sida. Actualmente, el 38% de los enfermos utilizan el 
medicamento en sus esquemas terapeuticos. Se estima que hasta el final del 
anho, 75 mil de los 200 mil pacientes con VIH/sida haran uso del Efavirenz.

La declaracion es el primer paso para la licencia compulsiva de la patente 
para uso publico no comercial - flexibilidad prevista en el articulo 31 del 
Acuerdo Sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual 
Relacionados con el Comercio (TRIPS, sigla en ingles), la cual puede ser 
implementada en varias situaciones previstas en la Ley de Propiedad 
Industrial Brasilenha (9279/96).

La medida fue adoptada porque el laboratorio Merck, que detiene la patente 
del Efavirenz, no acepto una propuesta de reduccion del precio que fuera 
satisfactoria para Brasil, uno de los mayores compradores mundiales del 
medicamento.

En noviembre de 2006, el gobierno federal empezo las negociaciones para la 
reduccion del precio del medicamento para el contrato de este anho. La 
propuesta ha sido que el laboratorio practicara el mismo precio pagado por 
Tailandia, que es de US$ 0,65 por comprimido de 600 mg, mientras que Brasil 
paga US$ 1,59. La diferencia entre los precios practicados por el mismo 
laboratorio para los dos paises es de un 136%.

La propuesta de equiparacion de precios no fue aceptada por la companhia, 
que propuso una reduccion de solamente 2%. La contra-propuesta del 
laboratorio fue considerada inaceptable por el Ministerio de Salud, porque 
hubo una reduccion de los costos de produccion, como ha sido recientemente 
anunciado por la propia Merck; ademas de eso existen propuestas de precios 
mas bajos por parte de otros productores.

Hay propuestas de organizaciones internacionales para la adquisicion de la 
version generica del Efavirenz, producida por laboratorios pre-calificados 
por la Organizacion Mundial de Salud (OMS), cuyos valores varian de US$ 
163,22 a US$ 166,36 el costo por paciente al anho. El precio que el pais 
paga hoy por el medicamento corresponde a US$ 580 por paciente al anho, 
alcanzando la cifra de US$ 42,9 millones en la prevision de compra solamente 
para este anho. Aquellas propuestas pueden representar, por lo tanto, una 
reduccion de gastos de aproximadamente US$ 30 millones en 2007. La 
estimacion de la economia hasta 2012, fecha de expiracion de la patente, 
esta prevista en US$ 236,8 millones. Sin embargo, la adquisicion de la 
version generica solo puede ser realizada por medio de la licencia 
compulsiva de la patente.

De ese modo, en absoluta conformidad con los preceptos internacionalmente 
exigidos, asi que con la legislacion nacional vigente, la licencia 
compulsiva por interes publico se ha caracterizado como medida legitima y 
necesaria para garantizar el acceso al Efavirenz a todos los pacientes que 
hacen uso de este medicamento a traves del Programa Nacional de ITS/SIDA, 
del Ministerio de Salud.

Definiciones - La licencia compulsiva es una flexibilidad prevista en el 
articulo 31 del Acuerdo Sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad 
Intelectual Relacionados con el Comercio (TRIPS, sigla en ingles). La 
practica es utilizada por paises desarrollados, como Italia y Canada, para 
productos farmaceuticos, y tambien por paises en vias de desarrollo. En el 
caso del los antirretrovirales, Mozambique, Malasia, Indonesia y Tailandia 
ya han utilizado el dispositivo. Tailandia, ademas, decreto recientemente la 
licencia compulsiva del Efavirenz.

En Brasil, la licencia compulsiva puede ser implementada a partir de varias 
circunstancias previstas en la ley de propiedad industrial brasilenha, como 
el ejercicio abusivo de los derechos, el abuso del poder economico, la 
no-exploracion local, la comercializacion deficiente, emergencias nacionales 
y el interes publico.

La licencia compulsiva fundada en el interes publico debe ser concedida para 
uso no comercial, exploracion no exclusiva, y de manera temporaria; en otras 
palabras, se debe determinar su periodo de vigencia, lo cual puede sin 
embargo ser prolongado, perdurando mientras exista el interes publico. Se 
destaca que, de cualquier manera, esta asegurada la remuneracion debida al 
poseedor de la patente.

Saludos,

Martin

Martin Canas
GAPURMED
La Plata 
(Argentina)
macanas@netverk.com.ar