[e-farmacos] FDA: pulgares abajo para etoricoxib

["Canas, Martin" <farmacol@femeba.org.ar>]

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Merck- Grupo consultivo de la FDA se pronuncia contra uso de un antiinflamatorio
elEconomista.es 13/04/2007  6:38 -

El comite voto por 20 contra 1 para recomendar a la FDA de no autorizar que este tratamiento sea puesto en el mercado, preciso.

WASHINGTON (Thomson Financial) - Un grupo consultivo de expertos independientes de la agencia federal estadounidense de medicamentos (FDA) se pronuncio el jueves contra la autorizacion de poner a la venta Arcoxia, el nuevo antiinflamatorio del grupo farmaceutico Merck para tratar la artritis, indico un portavoz.

La agencia estadounidense no esta obligada a seguir estas recomendaciones, pero en la mayoria de los casos lo hace.

Esta votacion reflejaria las dudas en cuanto los riesgos presentados por este medicamento que pertenece a la misma categoria de anti-inflamatorios que Vioxx.

Merck retiro voluntariamente del mercado mundial este medicamento en 2004, luego que un estudio mostrara que se relacionaba con una tasa elevada de ataques cardiacos y cerebrales.

Arcoxia ya se encuentra autorizada en unos sesenta paises, generando ganancias totales por 265 millones de dolares en 2006 lo que representa una modesta parte de los mas de 22.000 millones de dolares para el volumen de negocios del grupo farmaceutico.

Desde el retiro del Vioxx, Merck se enfrenta a varios miles de demandas planteadas por los usuarios del medicamento o sus familias.

Hasta el momento la empresa perdio cinco procesos y gano diez.

Saludos,

Martin

Martin Canas
GAPURMED
La Plata
(Argentina)
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