[e-farmacos] Retiro del tegaserod en EE.UU. (cont.)

["Madurga, Mariano" <mmadurga@agemed.es>]

Estimadas y estimados,

En linea con lo comentado por Martin, tambien comentare que en la Union Europea, en marzo de 2006, el Comite de Medicamentos de uso Humano (CHMP) de la EMEA adopto la decision final negativa, de rechazar la autorizacion de comercializacion del medicamento ZELNORM 6 mg comprimidos, despues de revisar la documentacion adicional que solicito previamente al laboratorio Novartis. Por lo tanto en la Union Europea definitivamente se rechazo en marzo 2006. Solo en Suiza (no es UE) exite para mujeres, pero se esta reevaluando la situacion a la vista de los ultimos datos.
 
La decision del CHMP de la EMEA (6 marzo 2006) en: http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/opinion/10908806en.pdf.  

Un abrazo,

Mariano Madurga

AEMPS
Madrid (Espanha)
mmadurga@agemed.es