[e-farmacos] Telitromicina: nota de AGEMED

["Madurga, Mariano" <mmadurga@agemed.es>]

Estimadas y estimados amigos,

La Agencia Espanhola de Medicamentos y PS ha emitido el pasado viernes la nota 2007-04 con los cambios relativos a telitromicina (KETEK) acordados en la sesión ultima del Comite de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMEA Las principales recomendaciones son:

"Por ello, las medidas adoptadas respecto a las condiciones de uso de telitromicina, tomando como base la revisión y recomendaciones del CHMP, han sido las siguientes:

*	Se restringe el uso de telitromicina en tres de sus cuatro indicaciones autorizadas. En bronquitis, sinusitis y faringitis/amigdalitis, telitromicina solo debe utilizarse para infecciones causadas por cepas bacterianas para las que se sospecha o se ha probado que sean resistentes a antibióticos macrólidos o beta-lactámicos, o para pacientes que no puedan ser tratados con estos antibióticos. 

*	No se introducen restricciones para el tratamiento de neumonía adquirida en la comunidad. 

*	Contraindicación de telitromicina en pacientes diagnosticados de miastenia gravis. 

*	Se refuerzan las advertencias sobre pérdida de conciencia transitoria y efectos sobre la visión en la información del producto

Mas informacion en:

http://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/telitromicina-abril07.htm

Un abrazo,

Mariano Madurga
AEMPS, Div FEpi y FV
mmadurga@agemed.es