[e-farmacos] Estudios sobre medicamentos caducados (cont.)

["Cascante, Vicente" <v.cascante.000@cofm.es>]

Estimados senhores,

Les ruego que me perdonen mi insistencia que quizas raye la obstinacion, pero me veo impulsado a intervenir de nuevo.

Coincido con Eduardo en que el problema de las fechas de caducidad afecta tanto a paises ricos como a pobres, pero de distinta manera. El debate no debe ser utilizado para promover donaciones de medicamentos inadecuadas a PVD. Pero me reitero firmermente en la necesidad de revisar el problema y modificar la legislacion para aprovechar hasta donde sea racionalmente posible un medicamento que sea activo, sin despilfarrar para reponerlo.

Con respecto a la utildad de reevaluar la estabilidad de medicamentos en condiciones ambientales inadecuadas que expone Edson Perini (principalmente de temperaatura y humedad), no solo es algo aventurado prorrogar la fecha de caducidad, sino que puede ser irresponsable garantizar la eficacia y seguridad del medicamento incluso mucho tiempo antes de la fecha de caducidad inicial, simplemente porque las condiciones de almacenamiento necesarias se han trasgredido y mucho. 

Desconozco si en paises de climas extremos o con medios inadecuados para almacenar los medicamentos los test de estabilidad preautorizacion se modifican para adaptarlos y que permitan predecir la estabilidad en las condiciones de vida real posterior del medicamento. Si de hecho se adaptan, la reevaluacion de la estabilidad simplemente se debera readaptar tambien de la misma manera que los test iniciales preautorizacion. Y seguramente nos sorprenderia la estabilidad de algunos medicamentos incluso en condiciones tan adversas:

2-The quality and stability of essential drugs in rural Zimbabwe: controlled longitudinal study. BMJ 1998;317:512-513 (22 August) 
http://www.bmj.com/cgi/content/full/317/7157/512

4-PILOT STUDY ON POTENTIAL DEGRADATION OF DRUG EFFICACY RESULTING FROM ANTARCTIC STORAGE,TRANSPORT AND FIELD CONDITIONS 

http://ijch.oulu.fi/issues/642/642_Priston.pdf

Y si no se hace esta modificacion de los test de estabilidad para permitir extrapolar los resultados a la realidad, me remito al parrafo de arriba, y reitero que no se puede garantizar ni siquiera la eficacia y seguridad del medicamento desde el mismo momento en que esté expuesto a esos avatares, incluso aunque este recien fabricado.

Algunas veces querer (y creer) es poder, ya nos lo demostraron los compatriotas de Edson sacando adelante su programa de acceso a los antirretrovirales que tan utopico parecia.

Un saludo,

Vicente Cascante