[e-farmacos] Uruguay: Los hospitales deberan informar efectos adversos de medicamentos

["Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>]

Estimadas y estimados,

Buenas noticias desde Uruguay, felicitaciones.

Los hospitales deberan informar efectos adversos de medicamentos
fuente: Tourinho R. EL PAIS (Uruguay) 17-01-07

MSP creo unidad de farmacovigilancia y exigira denuncia de los casos En 
Estados Unidos hay 100.000 muertes anuales por reacciones a remedios
Los hospitales deberan notificar obligatoriamente toda reaccion adversa 
producida por medicamentos. Salud Publica creo una unidad para vigilar mas 
de cerca un tema no menor: en Estados Unidos mueren 100 mil personas al anho 
por esta causa.

En Estados Unidos se reportan dos millones de reacciones adversas severas a 
los farmacos por anho. Este fenomeno es la cuarta causa de muerte en ese 
pais, superando al Sida, la diabetes o los accidentes de transito. En 
Uruguay, de las 1.119 notificaciones acumuladas entre 1997 y 2005, un 17% 
significaron reacciones graves y un 1% tuvieron resultado mortal (diez 
fallecimientos).

"Pero seguramente hay un fuerte subregistro", admitio a El Pais Jorge Basso, 
director nacional de Salud. Para enmendar esa situacion, y para poder 
prevenir eficazmente el problema, el Ministerio creo una Unidad de 
Farmacovigilancia. Una de las primeras tareas de la cartera ha sido 
distribuir una planilla entre todos los servicios publicos y privados, para 
que los profesionales de la salud notifiquen cualquier reaccion no buscada 
de medicamentos, vacunas, hierbas medicinales o medios de contraste.
La idea es que asi como los tecnicos informan los casos de enfermedades 
infecciosas (desde VIH hasta meningitis), actuen de la misma manera con las 
reacciones de medicamentos. Los profesionales deben informar los casos 
sospechosos tanto cuando se generan por automedicacion como por indicacion 
medica. Basso aseguro que la notificacion es obligatoria, y que los 
directores tecnicos de los centros son los responsables del cumplimiento.
"Queremos generar una cultura en los profesionales, los usuarios y la propia 
industria del medicamento, que muchas veces es ella misma la que retira los 
productos", apunto el director de Salud.

Mas alla de la obligatoriedad de la notificacion, Basso recalco que el 
primer objetivo es "capacitar" a los tecnicos y los servicios, incluso 
generando "referentes" en cada centro. "Las instituciones nos han planteado 
que les estamos pidiendo mucha informacion y muy rapido en todos los temas. 
Pero le hemos dicho a las direcciones tecnicas que queremos que se cumplan 
las funciones basicas de contralor del Ministerio. Si no se investiga, no se 
pueden corregir este problema", comento Basso.

En Uruguay las estadisticas que se conocen corresponden al Centro 
Coordinador de Farmacovigilancia del Hospital de Clinicas. De las poco mas 
de mil notificaciones registradas en ocho anhos se concluyo que casi la 
mitad de las reacciones fueron leves, un 37% moderadas y un 17% graves.
Variadas. Las reacciones son de diversa magnitud, aunque en la mayoria de 
los casos no son graves. Pero los farmacologos coinciden en que un 
medicamento mal utilizado, puede transformarse en un "veneno". Basso explico 
que existe un muy variado espectro de reacciones adversas, colaterales o 
antagonicas de los farmacos: desde efectos que tienen que ver la dosis 
utilizada, hasta reacciones mas imprevisibles como las alergias. Basso 
explico que existen reacciones debido a tratamientos prolongados, (como la 
"farmacodependencia") y otras como producto de la "abstinencia" a la 
sustancia.

Otros medicamentos generan consecuencias diferidas en el tiempo, como los 
carcinogenicos. Un capitulo muy amplio es el de la interaccion entre 
farmacos. Es habitual en el sistema de salud que un especialista le indique 
un medicamento a una persona, y otro medico le recete otro. Puede pasar que 
ambos actuen sobre el mismo organo con efecto competitivo.

"Esto tiene que ver con la falta de un medico general que vea integralmente 
a la persona, que analice todo el paquete de medicamentos", narro Basso.
Por su parte, la profesora de Farmacologia, Carolina Seade, no solo hizo 
hincapie en los efectos nocivos de la automedicacion (desde analgesicos hata 
antibioticos), sino tambien en la combinacion de farmacos con alimentos o 
con el alcohol.

La especialista coincidio en que un sistema de "alerta temprana" es 
fundamental, aun en los casos de un simple sangrado nasal. En este sentido 
remarco la importancia de la experiencia acumulada del Centro de 
Farmacovigilancia del Clinicas, que es el "centro pais". Basso dijo que la 
idea es justamente "aprovechar" la experiencia de este equipo.

El MSP ha conformado tambien un comite asesor, integrado por dos tecnicos de 
la Facultad de Medicina, uno de la Facultad de Quimica, tres de la propia 
cartera. La cartera ademas esta en contacto con el Centro de Monitoreo de 
Uppsala (Suecia), que es el coordinador del programa de vigilancia 
internacional de la OMS.

Regularan venta de hierbas
El Ministerio de Salud Publica tendra lista en las proximas semanas una 
reglamentacion de la venta de hierbas medicinales.
"Hay en estos momentos un vacio en este tema, y desde el punto de vista 
sanitario, parece razonable regular la venta tanto de los productos 
nacionales como internacionales", apunto a El Pais el director nacional de 
Salud, Jorge Basso. El medico dijo que no se trata de desconocer las 
virtudes de este tipo de productos, denominados fitoterapicos, ya que la 
propia Organizacion Mundial de la Salud reconoce sus ventajas.

Basso no quiso adelantar si se erradicaran los puestos callejeros con ramos 
de marcela u otras hierbas. Pero, adelanto que la idea es "asegurar que la 
comercializacion se haga bajo determinadas condiciones, con una rotulacion 
que de garantias y con instrucciones sobre el correcto uso".

La normativa esta siendo elaborado en conjunto con el Ministerio de 
Ganaderia, Agricultura y Pesca, y la Facultad de Quimica. Basso recordo que 
esa casa de estudios universitarios tiene un interesante desarrollo con 
productos en base a la marcela, generado en el Polo Biotecnologico de Pando.

Los datos de Uruguay
Mas de 130 productos farmaceuticos fueron retirados de varios mercados en 
los ultimos 40 anhos (un 33% dentro de los dos anhos del lanzamiento y un 
50% dentro de los cinco anhos).

En 2001, Bayer retiro del mercado mundial Baycol/Lipobay, un medicamento 
indicado para el colesterol. Se reportaron efectos de debilidad muscular, 
producto de la asociacion con otra droga.

Otro caso muy recordado es el de los antiinflamatorios retirados por 
aumentar el riesgo de enfermedades cardiovasculares. En 2004, Merck dejo de 
vender Rofecoxib, y en 2005, Pfizer debio retirar Valdecoxib.

En Uruguay un episodio muy recordado es el de Calcical (de Biofarma). En 
2002, por error del laboratorio, se incluyo carbonato de litio en vez de 
carbonato de calcio. Dos pacientes murieron por la intoxicacion, pero hubo 
decenas de afectados por el lote.

Carolina Seade | Catedratica de Farmacologia y Terapeutica de la Facultad de 
Medicina
"Se necesita algo mas que la intencion" dijo Carolina Seade
fuente: EL PAIS (Uruguay) 17-01-07

Considera que es acertada la propuesta del Ministerio de Salud Publica de 
crear una unidad de vigilancia de los efectos adversos de los medicamentos?
Creo que la intencion es muy buena, pero el Ministerio va a tener que formar 
recursos a corto plazo, porque se necesitan muchas cosas y no solo una 
intencion. Nosotros tenemos una larga experiencia en el Centro Coordinador 
de Toxicologia y Farmacovigilancia que funciona en el Hospital de Clinicas. 
Es un centro de referencia, y el unico acreditado ante la OMS. Es mas, 
durante el anterior gobierno hubo una experiencia muy buena, donde el MSP 
vio que no tenia infraestructura y firmo un convenio con la Facultad de 
Medicina. Creo que es muy importante que los dos centros no trabajen 
antagonicamente, sino juntos. Sin duda que en Uruguay existe un subregistro. 
Muchas veces escuchamos que un medico comenta que un paciente suyo tuvo un 
efecto adverso, pero luego cuando le preguntamos si lo notifico, nos dice 
que no. Luego, esta todo el tema de la automedicacion, ese engolosinarse con 
los medicamentos. Hay toda una parte cultural, que cuesta mucho.

Saludos,

Martin

Martin Canas
GAPURMED
La Plata 
(Argentina)
macanas@netverk.com.ar