[e-farmacos] FDA: gadolinio y Fibrosis Sistemica Nefrogenica

["Canas, Martin" <farmacol@femeba.org.ar>]

Estimadas y estimados,

La enfermedad denominada Fibrosis Sistemica Nefrogenica /Dermopatia Fibrosante Nefrogenica. (NSF/NFD, por sus siglas en ingles), seguramente dara mas que hablar en sus relacion con la exposision a altas dosis de gadolineo.

Solo hay que tener en mente que hay aproximadamente 200 casos notificados en todo el mundo y ahora la FDA senhala que tiene 69 notificaciones!

Se trata de una entidad rara, de reciente reconocimiento (en el 1997 se diagnostico el primer caso y en el 2000 se publico por primera vez en la literatura) y por ende su prevalencia es minima, para la cual no existe a la fecha, tratamiento que haya demostrado ser eficaz.

La informacion:
La FDA a traves del programa MedWatch difundio un comunicado el 22 de diciembre de 2006 ,dirigido a radiologos, nefrologos , dermatologos y otros profesionales de la salud acerca de los agentes de contraste que contienen gadolinio utilizados en estudios de imagenes por resonancia magnetica (RMI) que se comercializan bajo distintas marcas a saber : Omniscan (comercializado en Argentina), OptiMARK, Magnevist, ProHance y MultiHance. 

Hasta esa fecha la FDA recibio 69 notificaciones de insuficiencia renal moderada en paceintes quienes se realizaron un estudio de imagenes por resonancia magnetica o una angiografia por resonancia magnetica y desarrollaron Fibrosis Sistemica Nefrogenica /Dermopatia Fibrosante Nefrogenica. (NSF/NFD, por sus siglas en ingles). Estas notificaciones proveen mas evidencias en cuanto a una posible relacion causal entre los agentes de contraste con gadolinio y el desarrollo de la NSF/NFD.

Dada la rareza de la patologia y la alta asociacion con gadolinio, es que luego de las alertas en junio y julio realizadas por la FDA y Health Canada es que se decidio hacer mencion en el Boletin Farmacos Volumen 9, numero 4, septiembre 2006 Gadodiamida/gadolinio: Asociacion con fibrosis sistemica nefrogenica/dermopatia fibrosante nefrogenica. Canada y EE.UU.

http://www.boletinfarmacos.org/092006/ADVERTENCIAS%20SOBRE%20MEDICAMENTOS.htm

Donde ademas se exponen los datos de un estudio danes publicado en septiembre de 2006, en el cual los autores sugieren que que la gadodiamida es un factor causal de la fibrosis sistemica nefrogenica.

Saludos,

Martin

Martin Canas
GAPURMED
La Plata
(Argentina)
macanas@netverk.com.ar