[e-farmacos] Europa: marco normativo para medicamentos en pediatria

["Madurga, Mariano" <mmadurga@agemed.es>]

Estimadas y estimados,

Los tramites para elaborar un reglamento comunitario relativo a medicamentos en pediatria ha concluido con la publicacion del Reglamento (Regulation) 1901/2006, que se adopto el 12 de diciembre, se publico el pasado 27 de diciembre de 2006,  y que entrara en vigor el proximo 27 de enero de 2007.
 
El Reglamento establecera un marco normativo que permita:
-incrementar la disponibilidad de medicamentos autorizados y adaptados especialmente al uso pediatrico.
-incrementar la informacion disponible para el paciente/cuidador y prescriptor acerca del uso de medicamentos en ninhos, incluyendo datos de ensayos clinicos.
-incremento en la investigacion de alta calidad con medicamentos para ninhos.

La informacion de todas las medidas organizadas desde la EMEA (creacion de un Comite Pediatrico) y en la Comision Europea sobre el uso de medicamentos en Pediatria, se puede consultar en la web de la agencia britanica: http://83.98.30.20/home/idcplg?IdcService=SS_GET_PAGE&useSecondary=true&ssDocName=CON2025603&ssTargetNodeId=387


Un abrazo,

Mariano Madurga Sanz
Jefe de Servicio de Coordinacion del SEFV
Division de Farmacoepidemiologia y Farmacovigilancia
Agencia Espanhola de Medicamentos y Productos Sanitarios
E-28022-Madrid
(Espanha)
Correo-e: mmadurga@agemed.es