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[e-farmacos] EMEA: guias y directrices europeas recopiladas


  • From: "Madurga, Mariano" <mmadurga@agemed.es>
  • Date: Mon, 27 Nov 2006 19:51:25 +0100

Estimadas y estimados,

La EMEA acaba de reunir en su pagina web todas las guias y directrices que han ido elaborandose en los ultimos anhos (desde 1987) para los medicamentos de uso humano, tanto 'Concept papers', como 'Guidelines' (tanto las 'adopted', como borradores de trabajo), como coreSPC, fichas de informacion basica de plantas medicinales, de hemoderviados, etc y guidelines para investigacion clinica de varias areas (digestivo, sangre, cardiovascular, respiratorio, SNC, musculoesqueletico, antinfecciosos, antineoplasicos e inmunomoduladores, dermatologicos, genitourinario, etc).

Existen varios grupos tematicos:

-Quality & Biologicals:

Quality (Chemical & Herbal)

Biologicals

-Non-Clinical
-Clinical Efficacy & Safety
-Multidisciplinary

Se reunen en la direccion: http://www.emea.europa.eu/htms/human/humanguidelines/background.htm

Un abrazo,

Mariano Madurga
Agencia Espanhola de Medicamentos y Productos Sanitarios
mmadurga@agemed.es