[e-farmacos] EMEA: evaluacion AINE y efectos CV

["Madurga, Mariano" <mmadurga@agemed.es>]

Estimadas y estimados,

El Comite de Medicamentos de Uso Humanao (CHMP) de la EMEA acaba de anunciar el resultado de la evaluacion del riesgo cardiovascular y cerebrovascular de los AINE tradicionales. Mientras se redactan los elementos de informacion comunes y especificos de cada AINE, se ha emitido una Nota informativa (http://www.emea.europa.eu/pdfs/general/direct/pr/41313606.pdf).

Las principales conclusiones son:
	
1.	Non-selective NSAIDs are important treatments for arthritis and other painful conditions. 
2.	It cannot be excluded that non-selective NSAIDs may be associated with a small increase in the absolute risk for thrombotic events, especially when used at high doses for long-term treatment. 
3.	The overall benefit-risk balance for non-selective NSAIDs remains favourable when used in accordance with the product information, namely on the basis of the overall safety profile of the respective non-selective NSAID, and taking into account the patient's individual risk factors (e.g. gastrointestinal, cardiovascular and renal) 
 
En otras agencias reguladoras, como en Francia http://afssaps.sante.fr/htm/10/filcoprs/061004.htm  

se ha difundido esta informacion. En un par de dias se distribuira tambien desde la Agencia Espanhola de Medicamentos y Prod Sanitarios.

Un abrazo,

Mariano Madurga Sanz
Jefe de Servicio de Coordinacion del SEFV
Division de Farmacoepidemiologia y Farmacovigilancia
Agencia Espanhola de Medicamentos y Productos Sanitarios
E-28022-Madrid
(Espanha)
Correo-e: mmadurga@agemed.es
Internet: www.agemed.es