[e-farmacos] Rimonabant

["Domosbian, Daniel" <cimf@colfarma.org.ar>]

Por lo que tengo entendido Rimonabant no ha sido aprobado en USA. En Argentina SI. Hay algun otro pais donde se comercializa?

Daniel Domosbian
(Argentina)

La FDA retrasa la aprobacion de un nuevo farmaco contra la obesidad

Actualizado miercoles 22/02/2006 14:03 (CET) 
ISABEL F. LANTIGUA
El prometedor y novedoso farmaco antiobesidad de Sanofi-Aventis, el Rimonabant, ha sufrido un reves inesperado. Contra la mayoria de los pronosticos, la FDA (la Agencia estadounidense del medicamento) ha decidido retrasar su aprobacion y, por tanto, su salida al mercado, hasta que se resuelvan algunas cuestiones relacionadas con la seguridad.

Segun ha explicado en un comunicado la companhia farmaceutica, la FDA le ha enviado una carta en la que se muestra favorable a la aprobacion de Rimonabant, cuyo nombre comercial es Acomplia, para perder peso, pero ha rechazado su utilizacion como medicamento para dejar de fumar, otro de los usos para los que se consideraba el producto.

Una portavoz de la agencia estadounidense, Kathleen Quinn, ha declarado, segun recoge 'The New York Times', que la FDA no desvelara exactamente que requisitos pide para que el farmaco pueda ser comercializado y que, por el momento, se desconoce cuanto tiempo tardara en tomar una decision definitiva sobre el citado producto.

A pesar de las expectativas depositadas en Rimonabant y de que muchos analistas esperaban que estuviera disponible en el mercado estadounidense a mediados de 2006 y en Europa en 2007, la FDA prefiere ir con cautela y reconoce que todavia tiene muchas dudas acerca del farmaco.

"Estamos satisfechos con este primer paso, que entra dentro de los escenarios que teniamos previstos. Era una de las posibilidades que barajabamos y consideramos que es buena", afirman fuentes de Sanofi-Aventis en Espanha a elmundo.es.

Segun ha confirmado la companhia, "la semana que viene nos reuniremos con la FDA para acercar las posturas, pero todo los requisitos que piden, que no incluyen nuevos ensayos clinicos, los podemos cumplir". Asimismo, han expresado que no tienen intencion de cambiar la estrategia y la orientacion respecto al farmaco.

Los ultimos resultados
La medicina desarrollada por Sanofi se basa en un nuevo mecanismo para luchar contra la obesidad al actuar sobre los mismos receptores cerebrales que estimulan la apetencia en los fumadores de marihuana. Esta forma de actuacion, poco evaluada hasta la fecha, despierta los recelos de la agencia estadounidense.

Un estudio, publicado la pasada semana en 'JAMA', revelaba que el farmaco conseguia una perdida de peso modesta, alrededor de un 4,5%, que se mantiene a lo largo del tiempo.

Sin embargo, el mismo trabajo tambien apuntaba la necesidad de realizar mas investigaciones para evaluar los efectos secundarios del producto, pues se observo un aumento de los problemas psiquiatricos y gastrointestinales entre los pacientes que lo tomaban.

En caso de que finalmente llegue al mercado, Rimonabant se convertiria en el primer farmaco para combatir la obesidad, la epidemia del siglo XXI, desde la decada de los 90.