[e-farmacos] Consentimiento informado Reglamento de Ensayos clinicos Peru

["Olave, Susy" <susyolave@hotmail.com>]

Estimados colisteros,

El 27 de julio se caba de publicar el reglamento de ensayos clinicos en el Peru y sus anexos .

Este reglamento ha sido elaborado por el Instituto Nacional de Salud y laDireccion General de Medicamentos Insumos y Drogas, se ha prepublicado en dos oportunidades y se han evaluado las observaciones remitidas por patrocinadores, organizaciones de investigacion por contrato, comites de etica, universidades e investigadores.

Ha sido revisado directamente por la Secretaria General y Asesoria Juridica de la Ex Ministra de Salud Pilar Mazeti y aprobado y firmado por el anterior presidente de la Republica antes de que culminase su gestion.

Asimismo,agradecemos a los colisteros que nos remitieron los reglamentos de espanha, argentina, guatemala y Chile a traves de e-farmacos.

Nosotros estamos muy contentos con el trabajo de casi dos anhos, en el que todos los que dese abamos dejar un camino, si bien bastante largo por recorrer, era necesario en vista de que no existia nada reglamentado, solo una norma muy b asica del anho 81, y en Peru se realizan un promedio de 100 ensayos clinicos por anho.

El documento actualmente esta publicado en el diario oficial el peruano: 
http://www.elperuano.com.pe/

click normas legales(derecha)fecha de publicacion del 21 al 29 de julio 2006 , sector salud

La busqueda es lenta, y el archivo es grande, ubicado en la pagina 69, si desean se los podemos enviar al mail que nos indiquen.

Saludos,

Susy Olave

Susy Y. Olave Quispe
solave@digemid.minsa.gob.pe
Equipo de Farmacoepidemiologia y Farmacovigilancia
DIGEMID - MINSA
San Isidro - Lima
(Peru)
Telefono 4228455