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[e-farmacos] Francia: guia ensayos clinicos en fase I


  • From: "Madurga, Mariano" <mmadurga@agemed.es>
  • Date: Tue, 25 Jul 2006 17:50:50 +0200

Estimadas y estimados,

La agencia francesa ha publicado unas guias para llevar a cabo ensayos clinicos en fase I. Al ser la primera vez que se utiliza un nuevo medicamentos en los seres humanos, se establecen unas consideraciones para realizar este tipo de ensayos en humanos.

La informacion (en frances) se puede consultar en:

- recommandations sur les essais cliniques de phase I pdf, 95ko
http://afssaps.sante.fr/htm/10/filcoprs/060703_recos_essais_clinique.pdf

Un abrazo,

Mariano Madurga
Agencia Espanhola de Medicamentos y Prod Sanitarios
mmadurga@agemed.es