[e-farmacos] Europa: reglamento medicamentos en Pediatria

["Madurga, Mariano" <mmadurga@agemed.es>]

Estimadas y estimados amigos,

En el pasado mes de marzo se ha publicado la propuesta del futuro reglamento sobre medicamentos en Pediatria, para favorecer el uso de medicamentos en ninhos/crianzas, para asegurar su etiquetado, para favorecer la investigacion en pediatria, para facilitar la presentacion de formatos adecuados a los ninhos/crianzas, para asegurar que los medicamentos pediatricos esten debidamente autorizados para su administracion a ninhos/crianzas, para mejorar la informacion disponible sobre la administracion de medicamentos en pediatria, y para alcanzar estos objetivos sin someter a los ninhos/crianzas a estudios clinicos innecesarios y cumpliendo plenamente la legislacion comunitaria sobre ensayos clinicos.
 
Esta disponible en la web de la Comision Europea en las 20 lenguas (incluidos espanhol y portugues):
http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/paediatrics/index.htm

Un abrazo,

Mariano Madurga Sanz
Jefe de Servicio de Coordinación del SEFV
Division de Farmacoepidemiologia y Farmacovigilancia
Agencia Espanhola de Medicamentos y Productos Sanitarios
28220-Majadahonda, Madrid
(Espanha)
Telf: +34-91-596-7711
Fax: +34-91-596-7891
Correo-e: mmadurga@agemed.es  
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