[e-farmacos] EMEA: autorizaciones de abril 2006

["Madurga, Mariano" <mmadurga@agemed.es>]

Estimadas y estimados amigos,

La Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) ha difundido los acuerdos tomados en el Comite de Medicamentos Humanos (CHMP) en su reunion de 24-27 de abril de 2006.

A.- Nuevos medicamentos:
-rimonabant (Acomplia, Zimulti) como adyuvante a la dieta y ejercicio en el tratamiento de obesos o con sobrepeso, con factores de riesgo como dabetes tipo 2 o dislipemias.
-rosiglitazona/glimepirida (Avaglim) en tratamiento de diabetes tipo 2
-entecavir (Baraclude) en tratamiento de hepatitis B crónica
-vacuna de rotavirus (RotaTeq) en prevencion de gastroenteritis en ninhos mayores de 6 semanas
-natalizumab (Tysabri) en el tratamiento de esclerosis multiple

B.- Nuevas indicaciones:
-interferon beta-1b (Betaferon) coadyuvante en la forma temprana de esclerosis múltiple. Antes ya estaba autorizado en pacientes con  2 o mas brotes de esclerosis multiple.
-adalimunab (Humira) en adultos con espondilitis anquilosante

C.-Nuevas contraindicaiones:
-sildenafilo, taladafilo, vardenafilo: no deben usarse en pacinets que sufran de perdida de visison en un ojo por neupatia optica isquemica anterior ('NAION'). Tambien se incluye Revatio (sildenafilo) autorizado en octubre de 2005 en Union Europea para hipertension arterial pulmonar.

Mas informacion en la web:
http://www.emea.eu.int/pdfs/human/press/pr/15260806en.pdf
 
Un abrazo,

Mariano Madurga Sanz
Jefe de Servicio de Coordinacion del SEFV
Division de Farmacoepidemiologia y Farmacovigilancia
Agencia Espanhola de Medicamentos y Productos Sanitarios
28220-Majadahonda, Madrid
(Espanha)

Telf: +34-91-596-7711
Fax: +34-91-596-7891
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