[e-farmacos] Simios habian sufrido trastornos por farmaco que sedio a humanos (cont.)

["Cires, Miriam" <miriam@mcdf.sld.cu>]

De nuevo, estimados colegas, aun sigo sin comprender como es posible que esta sustancia haya sido empleada, en una fase I de voluntario sano?, y mas aun con esos antecentes de efectos adversos en primates, o es que acaso se espera obtener exactamente el mismo comportamiento en la experimentacion animal?? para poder dar como valido ese resultado previo.

Por supuesto que con esos antecendetes en el animal de experimentacion considerado como mas semejante al hombre no debio haberse autorizado un ensayo clinico en humanos, hasta que no hubiese sido profundizado ese evento adverso observado en animales. Hay diferencias entre especies, pero la toxicologia animal puede ser predecible en algunos casos y para eso es obligatorio su realizacion.

Insisto en la atencion de que se debe dar a este estudio iniciado en voluntarios sanos, para productos con destino oncologico, se nos olvidan las reglas establecidas? o se crean otras para olvidar a las primeras?

Miriam Cires
CDF
(Cuba)