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[e-farmacos] BMJ: ¿que hacer en las fases 1 de nuevos medicamentos?
- From: "Madurga, Mariano" <mmadurga@agemed.es>
- Date: Sat, 25 Mar 2006 16:28:24 +0100
Estimadas y estimados amigos,
La edicion ultima del BMJ publica un editorial muy intreresante sobre el tema de los voluntarios en fase 1 de los ensayos clinicos de nuevos medicamentos. Motivo: la situacion gravisima de 6 voluntarios que sufrieron fallos multiorganicos catastroficos al recibir un nuevo agonista de celulas T: TGN1412, un nuevo superagonista monoclonal humanizado del receptor de superficie CD28 de las celulas T, en desarrollo para esclerosis multiple, artritis reumatoide y leucemia.
La direccion del BMJ (publicado on-line el 22 de marzo de 2006):
http://bmj.bmjjournals.com/cgi/rapidpdf/bmj.38797.635012.47v1?etoc=
Un abrazo,
Mariano Madurga Sanz
Jefe de Servicio de Coordinacion del SEFV
División de Farmacoepidemiologia y Farmacovigilancia
Agencia Espanhola de Medicamentos y Productos Sanitarios
28220-Majadahonda, Madrid
(Espanha)
Telf: +34-91-596-7711
Fax: +34-91-596-7891
Correo-e: mmadurga@agemed.es <mailto:mmadurga@agemed.es>
Internet: www.agemed.es <https://portal.msc.es/http/www.agemed.es>
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