[e-farmacos] Simios habian sufrido trastornos por farmaco que se dio a humanos

["Domosbian, Daniel" <cimf@colfarma.org.ar>]

Simios habian sufrido trastornos por droga que se dio a humanos

LONDRES (AP) - El mismo medicamento que provoco convulsiones y atrofia general en seres humanos al ser probada en Gran Bretanha habia causado hinchazon de glandulas en simios, dijo el martes el jefe del equipo cientifico de la empresa fabricante.

Seis hombres se encuentran hospitalizados en Gran Bretanha tras participar en la prueba medica. Los sintomas que afectaron a los primates no fueron los mismos que sufrieron los hombres participantes en la prueba, dijo Thomas Hanke, jefe del equipo cientifico de TeGenero AG de Wuerzburgo, Alemania.

Sin embargo, la ultima informacion parecio contradecir previas aseveraciones de la companhia de que no se registraron "efectos adversos vinculados a la droga" en pruebas anteriores con animales.

"Se nos pregunto si habia algun efecto secundario vinculado a la droga, y no habia uno solo de ellos. La temporal hinchazon de las glandulas en los monos no era algo imprevisto", dijo Hanke.

La prueba medica, una de las mas desastrosas en la historia de Gran Bretanha, ha planteado nuevos interrogantes sobre la seguridad de esos examenes, y si los voluntarios reciben informacion suficiente acerca de los riesgos. Dos de los participantes en la prueba continuaban el martes en coma. Otros cuatro se hallaban en grave estado, pero parecian mejorar luego de participar en la prueba la semana pasada. Otros dos hombres recibieron placebos.

"Senti como si hubiera ingresado a una pelicula de horror", dijo a The Associated Press Raste Khan, uno de los dos hombres que recibieron placebos en el experimento destinado a verificar la accion de un medicamento destinado a combatir la leucemia y otras enfermedades. "Los tres hombres en mi sala comenzaron a vomitar. Luego cayeron al suelo y estuvieron inconscientes por periodos. La persona a mi izquierda rogo a los medicos que lo ayudaran".

Segun Hanke, era sabido que la sustancia, que ataca el sistema inmunologico, puede causar la hinchazon de las glandulas. Ademas, advertencias acerca de esa temporaria hinchazon de las glandulas fue divulgada a los voluntarios, senhalo.

Sin embargo, Khan dijo que era muy complicado el texto redactado por la companhia Parexel, con sede en Waltham, Massachusetts, para explicar los eventuales riesgos de la droga. Ademas, no habia informacion especifica acerca de las pruebas hechas en animales.

"Uno se apresura a leer todos esos formularios plagados de dificiles terminos medicos. Luego, se lo llama en un lapso de 10 o 15 minutos, y (quienes entregaron los formularios) esperan que uno se los devuelva", dijo Khan.

Daniel Domosbian
CIMF
(Argentina)