[e-farmacos] FDA y EMEA: acuerdo de colaboracion

["Madurga, Mariano" <mmadurga@agemed.es>]

Estimadas y estimados amigos,

La FDA y la EMEA /Comision Europea han firmado un acuerdo de colaboración en materia de regulacion de medicamentos, intercamboio de informacion confidencial y de medidas reguladoras. Tambien acuerdan para coodinar en asesoría científicva. El acuerdo inicial de confidencialidad frimado en 2003 se ha revisado recientmente en una reunion en Bruselas entre ambas agencias y la comision Europea (organo ejecutivo en la Union Europea)
Ademas del consejo cientifico, otro area que se beneficiara de este acercamiento entre las agencias es la farmacovigilancia, donde la estrecha colaboracion en determinadas actividades ira en favor de la seguridad del paciente.

En la revision tambien se acordo intensificar la cooperacion transatlantica para los productos medicinales, con un particular enfoque hacia las vacunas (incluida la preparacion para una posible pandemia de la gripe), farmacos infantiles y para enfermedades raras (huerfanos), oncologia y farmacogenomica. Otras areas prioritarias de interes publico, como la falsificacion de medicamentos, se estudiaran en los proximos meses.
 
Mas informacion en la we b de la EMEA de fecha 14 de marzo de 2006:
http://www.emea.eu.int/pdfs/general/direct/pr/9309006en.pdf
 
Un abrazo,

Mariano Madurga Sanz
Jefe de Servicio de Coordinacion del SEFV
División de Farmacoepidemiologia y Farmacovigilancia
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
28220-Majadahonda, Madrid
(Espanha)

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