[e-farmacos] Investigacion de ensayos clinicos en paises en desarrollo

["Weyzig, Francis" <f.weyzig@somo.nl>]

Estimadas y estimados,

Wemos y SOMO recientemente han comenzado un proyecto sobre los aspectos
eticos de ensayos clinicos en paises en desarrollo. Deseamos comprender
mejor si las companhias farmaceuticas estan siguiendo directrices existentes
sobre ensayos clinicos eticos.

Estudiaremos asuntos tales como:

-	consentimiento informado
-	tratamiento pos ensayo
-	ventajas justas (ej. el uso potencial y acceso futuro despues de la
aprobacion del farmaco/vacuna)
-	el uso de placebos cuando los tratamientos alternativos ya esten
disponibles

En este momento nos centramos en Kenia donde un estudio inventario sobre
regulaciones existentes y organizaciónes reguladores se está concluyendo. En
la etapa siguiente quisieramos realizar una investigacion exploratoria sobre
la implementacion de las regulaciones y los estandares eticos que se
apliquen en la practica en ensayos clinicos concretos en Kenia. El primer
obstaculo que enfrentamos es que no tenemos acceso a la informacion para
establecer un inventario completo de todos los ensayos clinicos (en curso o
terminado) en Kenia. 

Por lo tanto queriamos saber lo siguiente:

Que organizaciones han realizado investigaciones similares en paises en
desarrollo?
Que metodologia utilizaron? 
Tiene sugerencias para obtener un inventario completo de todos los ensayos
clinicos que se hayan aprobado oficialmente? 
Tiene sugerencias para detectar ensayos clinicos que no se hayan registrado
oficialmente?
Conoce ensayos clinicos recientemente concluidos o en curso en Kenia u
otros paises en desarrollo que pudieran tener aspectos poco eticos, pero no
se hayan expuesto extensamente? 

Por favor contacte a:

Annelies den Boer
lider de proyecto acceso a medicinas
WEMOS
Annelies.den.boer@wemos.nl

o

Francis Weyzig
investigador
SOMO
f.weyzig@somo.nl