[e-farmacos] Manual de Buenas practicas de investigacion (cont.)

["Zeitune, Gabriel zeitune" <gaboz@fibertel.com.ar>]

Estimado Douglas,

Posiblemente sea cierto lo que dices y que muchos se sientan atados de pies y manos, pero la realidad es que para realizar investigacion clinica que impacte y genere cambios en las conductas diagnosticas-teraeuticas se necesita, por lo general, un alto nivel de complejidad -y por ende de costos- que limita sensiblemente el espectro de profesionales/grupos capaces de llevarlas a cabo sin el consiguiente financiamneto de las companhias interesadas en comercializar los productos en estudio.

Dicho de otra forma, la mayoria de los estudios que se publican (y de los que no se publican) son financiados por companhias interesadas en la explotacion comercial de los productos que se estudian. Por supuesto, no estoy diciendo nada nuevo.

Otro gran capitulo del mismo tema es el de la difusion de los datos obtenidos de esos estudios. 

El razonamiento de los financiadores (companías o instituciones sin fines de lucro) es relativamente simple:

1.- Yo pago por lo que obtengo de los estudios, por lo tanto, lo que obtengo es mio. Todos los que participan de esos estudios aceptan esta condicion, pues firman su conformidad.
2.-Mientras resguarde la confidencialidad de los datos obtenidos de los pacientes, lo que yo haga a posteriori con esa informacion no es materia de discusion.
3.-Podre o no difundirla (papers, aplicaciones regulatorias, etc), pero es mi desicion. 
4.-Solo podran exigirme cierta difusion- y hasta cierto punto-las autoridades regulatorias (agencias, IRBs, etc) y las editoriales a las que eventualmente aplique esa informacion (para ser utilizada en la aprobacion de productos o para la comunicacion cientifica de los datos). No tengo ningun otro compromiso mandatorio. 

Esas son las respuestas que oi al plantear estas cuestiones.

Gabriel Zeitune
Medico
(Argentina)