[Date Prev][Date Next][Thread Prev][Thread Next][Date Index][Thread Index]

[e-farmacos] Falla terapeutica (cont.)


  • From: "Bugna, Laura" <laurabugna@hotmail.com>
  • Date: Tue, 21 Feb 2006 11:48:38 +0000

Estimada Lidiette,

En Argentina, reportamos las sospechas de Falta de Eficacia y Defectos de
Calidad al Sistema Nacional de Farmacovigilancia. Enviamos muestras a INAME
(Laboratorio de Control de Calidad de referencia nacional) para que sean
analizadas. Si INAME comprueba la notificacion con la muestra enviada, se
solicita contra muestra al Laboratorio productor, si esta muestra tampoco
cumple con Farmacopea, se ordena el recall del lote, y sale publicada la
Disposicion en el Boletin Oficial de la Nacion.

La mayoria de las veces las sospechas de Falta de Eficacia no se deben a
Defectos de Calidad del producto, si no que estan mas relacionadas con mala
administracion, mal cumplimiento, y respuestas idiosincraticas del paciente,
por esto en muchos paises no se reportan al Sistema de Farmacovigilancia.

Atte.,

Farm. Laura Bugna
Prog Prov Farmacovigilancia Sta Fe
(Argentina)