[e-farmacos] La FDA estudia aprobar una versión sin receta de Xenical

["Domosbian, Daniel" <cimf@colfarma.org.ar>]

La FDA estudia aprobar una versión sin receta de Xenical

Jano On-line y agencias
24/01/2006 10:35

Dos comites de expertos la FDA de Estados Unidos estudian la posibilidad de autorizar una version publicitaria (sin necesidad de receta) del medicamento contra la obesidad orlistat, cuya presentacion de prescripcion comercializa GlaxoSmithKline (GSK) bajo la marca Xenical. El dictamen no es vinculante, aunque suele ser seguido por la institucion reguladora.

En este sentido, el laboratorio responsable del farmaco, que funciona bloqueando la absorcion de grasa por parte del organismo, debera contestar a las autoridades sobre si el producto puede provocar deficiencias vitaminicas y sobre si su comercializacion sin receta puede favorecer el abuso en el consumo del medicamento.

La version que tiene previsto comercializar GSK contendria la mitad de la cantidad de principio activo que lleva Xenical, y llegaria al mercado bajo la marca Alli. 

Daniel Domosbian
CIMF
(Argentina)