[e-farmacos] La FICF coordina el registro de ECA en ninhos

["Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>]

Se me cuela un saludo para Josep Maria y todos los involucrados en el 
proyecto; felicitaciones.

El Vall d'Hebron coordina el registro de ensayos en ninhos
 LUCIA GALLARDO EL GLOBAL  23 -01-06

El registro de ensayos clinicos sobre medicamentos para ninhos, financiado 
por la Union Europea e impulsado por Italia, Francia, Reino Unido y Espanha 
(donde el centro coordinador es el Hospital Vall d'Hebron), cuenta con unos 
200 estudios en su base de datos. la iniciativa pretende visualizar las 
necesidades en la investigacion pediatrica y conocer hacia donde hay que 
destinar mas esfuerzos en el futuro.

El VI Programa Marco de la Union Europea ha financiado la creacion de un 
registro de ensayos clinicos sobre tratamientos farmacologicos pediatricos 
que cuenta ya con unos 200 estudios en su base de datos. La herramienta, de 
acceso publico y abierto a traves de la pagina www.dec-net.org, esta 
coordinada por el Laboratorio de Salud Materno-Infantil del Instituto Mario 
Negri de Milan, y en ella participan Italia, Francia, Reino Unido y Espanha.

El registro, que fue creado en julio del anho 2004, incluye ensayos europeos 
en curso, en los que estan implicados unos 45.000 ninhos. El pais cuya 
aportacion de momento ha sido mayor es Gran Bretanha, que ha incluido 82 
estudios. Italia colabora con 53; Francia, con 33; y Espanha, con 26. Aqui, 
el centro que coordina la iniciativa es la Fundacion Instituto Catalan de 
Farmacologia - Hospital Universitario Vall d'Hebron. Segun senhala esta 
institucion, el registro DEC-nec recoge estudios en marcha con el objetivo 
de reflejar las necesidades terapeuticas que se encuentran en curso de 
investigacion, las necesidades que aun no tienen respuesta y a las que se 
tendrian que destinar mas esfuerzos y los tipos de resultados que se esperan 
en el futuro.

Asi, tal y como afirma el doctor Josep Maria Arnau, del Servicio de 
Farmacologia Clinica del Hospital Vall d'Hebron, de Barcelona, y responsable 
del equipo que coordina el registro, los ensayos que incluye la base de 
datos son desconocidos por muchos investigadores, que podran evitarse 
iniciar ensayos sobre temas que ya estan siendo estudiados. La intencion es 
ayudar a priorizar las iniciativas y proyectos de las redes europeas de 
investigacion en pediatria, asi como de las agencias publicas de 
financiacion y la industria farmaceutica.

Este experto manifesto su satisfaccion por el impulso que ha recibido la 
investigacion de medicamentos para ninhos ultimamente, como asi lo demuestra 
que el Parlamento Europeo apoyara a finales de anho este tipo de estudios e 
implicara a los estados miembro en el fomento de la investigacion 
pediatrica. De la misma forma, la OMS se ha pronunciado recientemente sobre 
la importancia del registro de ensayos clinicos, asi como el Comite 
Internacional de Editores de Revistas Medicas, que ha obligado a registrar 
previamente a cualquier ensayos antes de publicar sus resultados en alguna 
de sus revistas.

Sin embargo, Arnau opina que aun hay un largo camino por recorrer antes de 
que la investigacion de medicamentos con ninhos sea optima. Para empezar, 
los ensayos deben incrementar en numero, pero uno de los inconvenientes es 
que la poblacion infantil es menor en numero que la adulta, de manera que el 
retorno de la inversion del promotor es menor. Ademas, tambien hay que tener 
en cuenta los problemas eticos de investigar medicamentos en ninhos.

Segun se afirma desde el centro coordinador en Espanha, es preciso reforzar 
la evaluacion que se realiza actualmente, tanto en el ambito nacional como 
internacional, de los medicamentos administrados a ninhos antes de su 
comercializacion, para evitar que la falta de pruebas cientificas sobre la 
eficacia y seguridad de los farmacos exponga a los ninhos a riesgos 
superiores a los adultos.

Tal y como explico el coordinador del registro en Espanha, la mayoria de 
promotores derivan de la industria farmaceutica, aunque tambien hay 
independientes, sobre todo en Reino Unido, donde hay mas tradicion. Aunque 
reconocio que no siempre es facil, el equipo que dirige tiene la funcion de 
contactar con los promotores de los estudios con medicamentos pediatricos en 
Espanha y realizar el seguimiento.

Saludos,

Martin

Martin Canas
GAPURMED
La Plata 
(Argentina)
macanas@netverk.com.ar