[e-farmacos] EMEA: directrices sobre FV

["Madurga, Mariano" <mmadurga@agemed.es>]

Estimadas y estimados amigos,

La EMEA ha difundido el ultimo borrador actualizado de la recopilacion de directrices sobre Farmacovigilancia que componen el llamado Volume 9, para consulta publica hasta el 17 de marzo de 2006, una vez incorporados todos los cambios normativos que han entrado en vigor el 20 de noviembre de 2005.

En este caso se ha dividido en dos: Volume 9a que reune las directrices de FV de medicamentos de uso humano, y Volume 9b futuro (que sera similar para FV de med uso veterinario).

Los documentos estan en la direccion web de Pharmacos de la Comisión Europea, Direccion General 3:

-Draft Volume 9A has been published for public consultation!
http://dg3.eudra.org/F2/pharmacos/new.htm 

-The consultation introduction and orientation:
http://dg3.eudra.org/F2/pharmacos/docs/Doc2005/12-05/draft%20of%20Volume%209a_12_2005_intro.pdf 

-Direct link to draft Vol9A
http://dg3.eudra.org/F2/pharmacos/docs/Doc2005/12-05/draft%20of%20Volume%209a_12_2005.pdf 

-The template for comments
http://dg3.eudra.org/F2/pharmacos/docs/Doc2005/12-05/VOLUME%209A%20-%20sheet%20for%20comments.doc 

-Comments and suggestions are invited by 17 March 2006 and should be sent, preferably by email to Dr Peter Arlett (peter.arlett@cec.eu.int )

Un abrazo,

Mariano Madurga Sanz
Agencia Espanhola de Medicamentos y Productos Sanitarios
28220-Majadahonda, Madrid
(Espanha)

Correo-e: mmadurga@agemed.es 
Internet: www.agemed.es