[e-farmacos] Paroxetina pasa a categoria D, EE.UU.

["Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>]

Estimadas y estimados,

La FDA (Administracion de Medicamentos y Alimentos, de los Estados Unidos) determino que la paroxetina (Paxil en EE.UU.) puede estar asociado malformaciones congenitas, principalmente a malformaciones cardiacas. A solicitud de la FDA,  la farmaceutica GlaxoSmithKline que reclasifico la paroxetina, a "Categoria D" de embarazo, y modifico la seccion de Advertencias del etiquetado para remarcara estos riesgos.

Se esta esperando la finalizacion de dos estudios para caracterizar mejor los riesgos. 

Se recomienda a los medicos informar estos riesgos en aquellas pacientes que tomen paroxetina y planen quedar embarazadas o cursen el primer trijmestre del embarazo. La informacion esta disponible en:

http://www.fda.gov/medwatch/safety/2005/safety05.htm#Paxil3 

Saludos,

Martin

Martin Canas
GAPURMED
La Plata 
(Argentina)
macanas@netverk.com.ar