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[e-farmacos] Coxib en paises de America Latina (cont.)
- From: "Bond, Edmundo" <edmundobond@yahoo.com>
- Date: Tue, 6 Dec 2005 07:45:20 -0800 (PST)
Francisco,
Como respuesta a u interrogante sobre la situacion de los COXIBs en otros paises, te informo que en Venezuela fue suspendida su comercializacion el mes de junio.
Te transcribo a continuacion el comunicado oficial del Ministerio de Salud en el que se informa la decision de suspender en el todo el pais la comercializacion de medicamentos constituidos por celecoxib, valdecoxib, parecoxib, etoricoxib y lumiracoxib (cabe destacar que en ya 2004 se habia tomado la medida de suspender los productos constituidos por rofecoxib).
Republica Bolivariana de Venezuela
MINISTERIO DE SALUD
Direccion General de Salud Ambiental y Contraloria Sanitaria
El Ministerio de Salud, oida la recomendacion de la Junta Revisora de Productos Farmaceuticos, Oficio No. JRPF-051948, Sesion Extraordinaria No. 49, Acta No. 8826, de fecha 06/06/2005, ante los resultados de estudios clinicos de publicacion reciente que comprometen la seguridad de los pacientes que reciben agentes inhibidores selectivos de la isoenzima ciclooxigenasa-2 y que vinculan su uso terapeutico con la ocurrencia de efectos adversos severos, principalmente cardiovasculares, ha decidido:
La suspension inmediata de la fabricacion, importacion y comercializacion en todo el Territorio Nacional de los productos farmaceuticos registrados que contengan como principio activo algun inhibidor selectivo de ciclooxigenasa-2 (celecoxib, valdecoxib, parecoxib, etoricoxib y lumiracoxib) en todas sus formas farmaceuticas y presentaciones, hasta disponer de nuevas evidencias que permitan re-evaluar el balance riesgo/beneficio de dichos productos.
Suspender la realizacion de todos los protocolos clinicos en el Territorio Nacional que involucren el uso de inhibidores selectivos de ciclooxigenasa-2 (celecoxib, valdecoxib, parecoxib, etoricoxib y lumiracoxib).
Informar de tales medidas a los profesionales de la salud, al publico en general, a la prensa, a la industria farmaceutica y a los organismos sanitarios nacionales e internacionales.
Recomendar a los pacientes sometidos a tratamiento con productos que contengan alguno de los principios activos antes mencionados, que deben comunicarse con sus prescriptores a fin de evaluar su reemplazo por otras alternativas terapeuticas.
Dada la existencia en nuestro mercado de alternativas y productos igualmente efectivos, de larga data, con un perfil de seguridad ampliamente conocido, y considerando las caracteristicas propias de nuestro medio, el Ministerio de Salud acordo la presente decision.
Firmado por.
Director General de Salud Ambiental y Contraloria Sanitaria
Directora de Drogas, Medicamentos y Cosmeticos
Saludos,
Edmundo Bond
Servicio de Informacion sobre Medicamentos y Toxicos
Facultad de Farmacia
Universidad Central de Venezuela
(Venezuela)
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