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[e-farmacos] Retirada de la solicitud de autorizacion de Daxas(R) en la UE


  • From: "Domosbian, Daniel" <cimf@colfarma.org.ar>
  • Date: Thu, 1 Dec 2005 11:38:33 -0300

ALTANA Retira la Solicitud de Autorizacion de Comercializacion de Daxas(R) en la Union Europea

Bad Homburg, 15 Noviembre 2005
ALTANA ha anunciado hoy que ha retirado la Solicitud Europea de Autorizacion de Comercializacion (MAA) de Daxas(R) (roflumilast) .

ALTANA Pharma ha tomado esta decision despues de consultar hoy con la EMEA. Se abordara una nueva Solicitud (MAA) una vez que se disponga de mas datos clinicos.

ALTANA Pharma se ha comprometido a continuar el desarrollo de Daxas(R) y continuara con nuevos ensayos clinicos para fortalecer el perfil anti-inflamatorio del producto y el posible potencial de mercado de Daxas(R) .

El inhibidor de fosfodiesterasa-4 Daxas (roflumilast), es un agente de investigacion, anti-inflamatorio oral no esteroideo, que esta siendo estudiado para el tratamiento de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) y el asma.

Fuente: http://www.altanapharma.es/jsp/templates/alt_new.jsp?maid=14040&fecha=11/2005&maidRelac=-1

Daniel Domosbian
CIMF
(Argentina)