[e-farmacos] Nitrofurantoina y embarazo (cont.)

["Valsecia, Mabel" <mvalsecia@med.unne.edu.ar>]

Hola Marcela, 

Te mando algo sobre exposición a nitrofurantoina durante el  embarazo.

Saludos,

Mabel


Nitrofurantoina y riesgos fetales (extractado de Brigs, Freeman, Yaffe; 
Drugs in pregnancy and lactation, 5th edition, 1998)

No existen notificaciones de casos que enlacen la nitrofurantoina con 
defectos congenitos. En experimentos en ratas y conejos tampoco fueron 
observados efectos fetales adversos o de teratogenicidad utilizados  antes o durante la gestacion (1).

En un estudio de vigilancia de Michigan Medicaid con 229.101 embarazadas 
entre 1985 y 1992, se observo que 1.292 recien nacidos fueron expuestos a 
nitrofurantoina durante el primer trimestre del embarazo (F. Rosa, personal communicacion, FDA, 1993). Fueron observadas 52 (4.0%) malformaciones estructurales mayores (esperadas 55). Datos específicos estuvieron disponibles para 6 categorias incluyendo la relacion entre 
observadas/esperadas:  15/12 defectos cardiovasculares, 1/2 fisura palatina, 0/2 espina bifida, 4/4 polidactilia, 3/2 defectos de reduccion de miembros, y  5/3 hipospadias. Estos datos no soportan una asociacion entre el farmaco y la malformacion congenita.

Otro fabricante (Norwich-Eaton Laboratories) ha colectado mas de 1700 casos que describen el uso de este farmaco en diferentes estadios del embarazo (con 95 referencias, comunicacion personal, 1981). Ninguno de estos reportes han demostrado un efecto deletereo sobre el feto. En otro estudio publicado con un analisis retrospectivo de 91 embarazos, en los cuales se utilizo nitrofurantoina  no se encontro evidencia de toxicidad(2). Otros estudios tambien demostraron la seguridad de este farmaco en el embarazo (3).


Referencias
(1). Prytherch JP, Sutton ML, Denine EP. General reproduction, 
perinatal-postnatal and teratology studies of nitrofurantoin macrocrystals 
in rats and rabbits. J Toxicol Environ Health 1984;13:811-23. As cited in 
Shepard TH. Catalog of Teratogenic Agents. 6th ed. Baltimore, MD: Johns 
Hopkins University Press, 1989:454.

(2). Hailey FJ, Fort H, Williams JC, Hammers B. Foetal safety of 
nitrofurantoin macrocrystals therapy during pregnancy: a retrospective 
analysis. J Int Med Res 1983;11:364-9.

(3). Lenke RR, VanDorsten JP, Schifrin BS. Pyelonephritis in pregnancy: a 
prospective randomized trial to prevent recurrent disease evaluating 
suppressive therapy with nitrofurantoin and close surveillance. Am J Obstet Gynecol 1983;146:953-7.

Mabel Valsecia
Centro Regional de Farmacovigilancia -UNNE (CRF-UNNE)
Grupo Argentino Para el Uso Racional de Medciamentos (Gapurmed)
Drug Utilization Research Group Latinoamericano (DURG-La)
Corrientes 
(Argentina)
http://med.unne.edu.ar/farmaco.html