[e-farmacos] Suspension de los coxibs en Venezuela

["Sanchez, Luz Marina" <luzmarinasanch@hotmail.com>]

   Suspension de los Coxibs en Venezuela:

Se transcribe a continuacion comunicado oficial del Ministerio de
Salud en el que se informa la decision de suspender en el todo el
Territorio Nacional la comercializacion de medicamentos constituidos
por celecoxib, valdecoxib, parecoxib, etoricoxib y lumiracoxib (cabe
destacar que en ya 2004 se habia tomado la medida de suspender los
productos constituidos por rofecoxib).


Republica Bolivariana de Venezuela

MINISTERIO DE SALUD

Direccion General de Salud Ambiental y Contraloria Sanitaria


El Ministerio de Salud, oida la recomendacion de la Junta Revisora de
Productos Farmaceuticos, Oficio No. JRPF-051948, Sesion Extraordinaria
No. 49, Acta No. 8826, de fecha 06/06/2005, ante los resultados de
estudios clinicos de publicacion reciente que comprometen la seguridad
de los pacientes que reciben agentes inhibidores selectivos de la
isoenzima ciclooxigenasa-2 y que vinculan su uso terapeutico con la
ocurrencia de efectos adversos severos, principalmente
cardiovasculares, ha decidido:


 1. Lasuspensioninmediatade la fabricacion, importacion y
 comercializacion en todo el Territorio Nacional de los productos
 farmaceuticos registrados que contengan como principio activo
 alguninhibidorselectivodeciclooxigenasa-2 (celecoxib,
 valdecoxib, parecoxib, etoricoxib y lumiracoxib) en todas sus
 formas farmaceuticas y presentaciones, hasta disponer de nuevas
 evidencias que permitan re-evaluar el balance riesgo/beneficio de
 dichos productos.
 2. Suspender la realizacion de todos los protocolos clinicos en el
 TerritorioNacionalqueinvolucren el uso de inhibidores
 selectivos de ciclooxigenasa-2 (celecoxib, valdecoxib, parecoxib,
 etoricoxib y lumiracoxib).
 3. Informar de tales medidas a los profesionales de la salud, al
 publico en general, a la prensa, a la industria farmaceutica y a
 los organismos sanitarios nacionales e internacionales.
 4. Recomendar a los pacientes sometidos a tratamiento con productos
 que contengan alguno de los principios activos antes mencionados,
 que deben comunicarse con sus prescriptores a fin de evaluar su
 reemplazo por otras alternativas terapeuticas.


Dada la existencia en nuestro mercado de alternativas y productos
igualmente efectivos, de larga data, con un perfil de seguridad
ampliamente conocido, y considerando las caracteristicas propias de
nuestro medio, el Ministerio de Salud acordo la presente decision.


Firmado por:

Director General de Salud Ambiental y Contraloria Sanitaria
Directora de Drogas, Medicamentos y Cosmeticos
Ministerio de Salud
(Venezuela)