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[e-farmacos] FDA: cambios por problemas de seguridad junio


  • From: "Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>
  • Date: Wed, 24 Aug 2005 20:34:57 -0300

Estimadas y estimados,

Se publican en la web de la FDA los cambios en el etiquetado relacionados con problemas de seguridad correspondientes a junio 2005 de 46 productos

La informacion esta disponible en:
http://www.fda.gov/medwatch/SAFETY/2005/jun05_quickview.htm

Informacion detallada en:
http://www.fda.gov/medwatch/SAFETY/2005/jun05.htm

Los siguientes farmacos tuvieron modificaciones en las secciones CONTRAINDICATIONS y/o WARNINGS/BOXED WARNINGS:
Activella (estradiol/norethindrone acetate tablets)
Duramorph (morphine sulfate injection, USP) Preservative-Free
Nutropin [somatropin (rDNA origin) for injection]
Nutropin AQ [somatropin (rDNA origin) injection]
Climara (estradiol transdermal system)
Climara Pro (estradiol/levonorgestrel transdermal system)
Clozaril (clozapine) Tablets
Emtriva (emtricitabine) Capsules
Prempro (conjugated estrogens/medroxyprogesterone acetate tablets)
Premphase (conjugated estrogens/medroxyprogesterone acetate tablets)
Camptosar (irinotecan hydrochloride injection)
FazaClo (clozapine, USP) Orally Disintegrating Tablets
Hectorol (doxercalciferol) Injection
Keppra (levetiracetam) Tablets and Oral Solution
Mevacor (lovastatin) Tablets
Pulmicort Respules (budesonide inhalation suspension)
Raptiva (efalizumab]) for Injection, Subcutaneous
Topamax (topiramate) Tablets
Topamax (topiramate capsules) Sprinkle Capsules
Vytorin (ezetimibe/simvastatin tablets)
Xeloda (capecitabine) Tablets

Saludos,

Martin

Martin Canas
GAPURMED
La Plata
(Argentina)
macanas@netverk.com.ar