[e-farmacos] Reincorporan 7 ARV a la lista de la OMS

["Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>]

OMS levanta prohibicion a genericos de India
Por Gustavo Capdevila , IPS 19 de agosto 

La reincorporacion de siete medicinas genericas contra el sida producidas por el laboratorio indio Ranbaxy a la lista recomendada por la Organizacion Mundial de la Salud (OMS), demuestra que se estan adoptando todas las medidas para asegurar que los paises pobres tengan acceso a buenos farmacos, afirmo la agencia 

La decision de la OMS, anunciada este viernes, incluyo tambien por primera vez en esa lista a tres medicamentos del laboratorio Aurobindo Pharma, otra companhia india dedicada a la produccion de genericos, menos costosos que los originales sujetos a derechos de patente. 

Las organizaciones no gubernamentales que trabajan contra el sida (sindrome de inmunodeficiencia adquirida) habian denunciado una campanha de los grandes laboratorios internacionales para desacreditar la eficacia de los tratamientos con genericos, copias de los medicamentos registrados por esas companhias. 

La supuesta campanha pretendia difundir la idea de que los genericos elaborados en India y en otros paises en desarrollo son de inferior calidad o tambien peligrosos, sostuvieron los activistas. 

Los acuerdos sobre Aspectos de la Propiedad Intelectual Relacionados con el Comercio, concertados en la Organizacion Mundial del Comercio, facultan a los paises en desarrollo a conceder licencias de fabricacion de genericos para atender necesidades de salud publica de su poblacion, como es el caso de la epidemia de sida. 

Ahora no hay motivos para las prevenciones contra los medicamentos de Ranbaxy ni contra los genericos, comento Daniela Bagozzi, funcionaria de la OMS. Son productos muy seguros y apropiados ciento por ciento, insistio. 

"Antes se decia que los medicamentos de calidad eran para los enfermos de sida de los paises ricos y no para los contagiados de las naciones pobres. Nosotros (la OMS) no aceptamos ese criterio", afirmo Bagozzi. 

La OMS habia excluido en 2004 de su lista de preclasificacion a varios antirretrovirales fabricados por laboratorios indios, incluido Ranbaxy. Esta empresa decidio por su cuenta a fines de ese anho retirar la totalidad de sus farmacos de ese tipo. 

Esos medicamentos frenan la proliferacion del virus de inmunodeficiencia humana (VIH, causante del sida, y reciben el nombre de antirretrovirales porque el VIH es un tipo de retrovirus. 

Bagozzi explico que la OMS debio retirar algunos productos de Ranbaxy de su lista, porque presentaron problemas en los laboratorios durante las pruebas de bioequivalencia, destinadas a comprobar si la eficacia del generico es similar a la del medicamento original patentado. 

La OMS establecio en 2001 un servicio de preclasificacion para facilitar el acceso a medicamentos que satisfacen las normas de calidad, seguridad y eficacia para combatir el VIH/sida, el paludismo y la tuberculosis. 

Una vez autorizados, los farmacos son sometidos a reclasificacion cada tres anhos o en plazos inferiores si es necesario. Una conferencia internacional de autoridades nacionales reguladoras de farmacos recomendo de manera formal en 2001 y en 2004 que la OMS prosiguiera con su programa de preclasificacion de medicamentos para esas enfermedades. 

De las tres mencionadas, el sida figura como la primera causa de mortalidad en los paises de Africa subsahariana. 

A fines de 2004, unos 40 millones de personas habian contraido el VIH en todo el mundo. Ese mismo anho murieron de sida 3,1 millones, incluidos 510.000 ninhas y ninhos. En esa region africana al sur del Sahara, el VIH afecta a 7,4 por ciento de la poblacion, aunque en algunos lugares esa proporcion es de mas de 20 por ciento. 

La OMS estima que unos 6,5 millones de personas, habitantes de paises de ingresos bajos y medianos, necesitan tratamiento con farmacos antirretrovirales. 

La agencia especializada de la Organizacion de las Naciones Unidas (ONU) estimo que la incorporacion de los 10 medicamentos beneficiara los programas nacionales contra el sida. 

Tambien se vigorizaran los esfuerzos por elevar el acceso a medicinas en los paises mas afectados por la epidemia, y se ampliaran las posibilidades de eleccion de productos de calidad en lugares donde la capacidad de control y supervision de los medicamentos es muy limitada, dijo Bagozzi. 

Los farmacos de Ranbaxy incorporados a la lista son siete combinaciones de los genericos Lamivudina, Lamivudina/Estavudina, Zidovudina y Lamivudina/Estavudina/Nevirapina. Los productos del laboratorio Aurobindo son variedades de Lamivudina y de Zidovudina. 

La companhia Ranbaxy comento en su sede en Gurgaon, cerca de Nueva Delhi, que la decision de la OMS desbloqueara el abastecimiento de antirretrovirales y facilitara la distribucion de genericos accesibles a los paises en desarrollo, con lo cual el numero de tratamientos aumentara rapidamente. 

Brian Tempest, director gerente de Ranbaxy, dijo que la autorizacion de la OMS y la aprobacion anterior de su Lamivudina (3TC) por la agencia estadounidense de alimentos y medicinas, conocida por las siglas en ingles FDA, aseguraran el acceso a antirretrovirales genericos de calidad a todas las personas con VIH, sin perjuicio de los programas de financiacion de cada pais. 

Saludos,

Martin

Martin Canas
GAPURMED
La Plata 
(Argentina)
macanas@netverk.com.ar